国产他克莫司胶囊的说明书有什么内容？国产他克莫司胶囊在哪里生产的？

你好，请问，国产他克莫司胶囊的说明书有什么内容？国产他克莫司胶囊在哪里生产的？

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孟凡

专业医师

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19283

你好，国产他克莫司胶囊的说明书的内容有包括药品的品名、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。国内他克莫司胶囊在浙江海正药业股份有限公司生产的、国药集团川抗制药有公司生产的等等。

2019-02-11 06:13:08

医生回答专区

邢悦

助理医师

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问题分析：你好，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。国产他克莫司胶囊的说明书中通常包含通用名、药品的性状、适应症、药品的用法用量、规格包装国建药监局批准的文号等等信息。国内的他克莫司胶囊有浙江海正药业股份有限公司出产的福美欣、国药集团川抗制药有公司出产的异力抗等等。

意见建议：国家食药监局药品安全警示警告不同品牌他克莫司混用可能增加移植排斥风险。应严密监测和管理患者，尤其是在移植术后的最初几个月内。对下列参数应作常规监测：血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核普乐可复的用量。

2019-02-11 06:14:30

邢医

助理医师

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问题分析：你好，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。至于国产他克莫司胶囊在哪里产的？一般临床上常用的有浙江海正药业股份有限公司出产的福美欣、国药集团川抗制药有公司出产的异力抗等等。

意见建议：他克莫司胶囊预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。他克莫司胶囊属于处方药，建议在医生指导下购买及服用。

2019-02-11 06:13:15

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