注射用胸腺五肽说明书是什么？

您好，请问注射用胸腺五肽说明书是什么？谢谢。

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箐晴

助理医师

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适应症（1）慢性乙型肝炎．（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）．（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘支气管炎等）．（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎，预防上呼吸道感染，顽固性口腔溃疡等）．（5）肿瘤的辅助治疗．副作用（1）耐受性良好，个别可见恶心，发热，头晕，胸闷，无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感．（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品．注意事项（1）本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性．（2）乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能．主要成分为人工合成的胸腺五肽

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孟凡

专业医师

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9561

【商品名称】欧宁注射用胸腺五肽【通用名称】注射用胸腺五肽【汉语拼音】ZhuSheYongXiongXianWuTai 【成份】N-[N-[N-（Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。【适应症】本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。 1、使用本品请遵医嘱。 2、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。【不良反应】 1、个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。【禁忌】对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。【注意事项】 1、本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2治疗期间应定期检查肝功能。 3、18岁以下患者慎用。【特殊人群用药】儿童注意事项：在18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。妊娠与哺乳期注意事项： 1.动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 2.与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现 3.与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。 4.与抗生素合用，能增强抗菌作用。 5.与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。老人注意事项：国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时，遵医嘱。【药物相互作用】 1、本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。 2、本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。【药理作用】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴【贮藏】密闭，在凉暗处保存。【有效期】24个月。【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司

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