滋肾育胎丸对试管婴儿胚胎移植成功率的影响

观察黄体期口服滋肾育胎丸对体外受精-胚胎移植患者胚胎种植率的影响。针对140例患者随机分成A.B两组，于取卵当日起两组均用绒毛膜促性腺激素健黄休，A组同时加服滋肾育胎丸，每天3次连续14天。结果:A组平均血清黄体酮水平、胚胎种植率和临床妊娠率分别为(15.42±1.91)ug/L、24.12%和51.52%。显著高于B组的(13.92±1.96）（P＜0.001)、16.67%(P＜0.05)和34.78%(P＜0.05)。结论:黄体期口服滋肾育胎丸能有效地提高胎种植率。

对于体外受梢-胚胎移植(IVF-ET)或者卵母细胞浆内单精子注射(ICSI)患者黄体支持的常用药物是绒毛膜促性腺激素(HCG)和黄体酮(P)，但尽管如此，仍然有许多失败周期，其原因是多方面的.尤其是在胚胎移植以后。本课题在取卵后的黄体期使用滋肾育胎丸，旨在补肾健脾、益气培元、养血安胎，提高胚胎种植率和临床妊娠率.为提高IVF的成功率寻找有效途径。

研究选取的患者病例：

诊断标准

1、不孕症:已婚育龄夫妇同居2年以上，性生活正常，无任何避孕措施而不孕；
2、输卵管阻寒:经输卵管碘油造影或腹腔镜检查证实为输卵管阻塞或已行双侧输卵管切除者；
3、子宫内膜异位症:既往有开腹手术史证实或者经腹腔镜检查诊断为子宫内膜异位症者；
4、不明原因的不孕症:通过多项不孕因素检查仍不能明确不孕原因者；
5、男方少弱精症；3个月内3次精液常规检查，精子数＜20*10⁶/ml,精子成活率＜60%，至少两次人工授精失败者，或精子密度＜5*10⁶/ml者。

1999年8月-2001年12月在不孕症门诊共选择140例要求进行IVF或ICSI助孕的患者.年龄24-45岁.不孕年限2-11年。140例患者按随机表分为两组。A组70例，平均年龄（31.7±5.9）岁，平均不孕年限(5.91±3.73)年；病因:输卵管疾病41例，男性因素9例，子宫内膜异位症及其他因素20例。B组70例，平均年龄(31.3±6.2)岁，平均不孕年限(5.40±4.01)年；病因，输卵管疾病42例，男性因素11例，子宫内膜异位症及其他因素217例。两组资料比较，差异无显著性（P≥0.05）。

给药方法，两组均于取卵当日起肌肉注射HCG2000u,每3天1次，共4次。A组同时加服滋肾育胎丸(广州白云山中一药业有限公司产品、丸剂，60丸瓶；主要成分为党参、续断、白术、巴戟天、何首乌、杜仲、构祀子、冤丝子、熟地黄)6g，每天3次共14天，饭前用白开水或淡盐水送服，如觉口干等不适时可改用蜜糖水送服。

超排卵及实脸室程序两组均采用GnRH-a垂体降调节长方案，Buserelin喷鼻，200ug每8h一次，在给药后1周行B超复查盆腔，若有卵巢囊肿或积水则进行抽吸。月经第3天使用高纯度促卵泡素（HP）超排卵，双侧卵巢有两个卵泡直径≥18mm或有3个卵泡直径≥16mm时，注射HCG10000u，注射前无尿黄体生成激素(LH)峰出现者，36h后在B超指引下经阴道取卵(采用阿奴卡1000,UST984-5阴道探头)，否则提前抽吸卵子。受精和胚胎培养液采用IVF-20(瑞典Vitr0life公司产品)。精液处理采用梯度Permll(美国Sigma公司产品)分离法。5%CO₂浓度胚胎培养(美国F0rna公司培养箱)。来用RI显微操纵系统(英国RI公司产品)进行工CSI显微操作。胚胎培养第3天(72h)进行胚胎移植，移植胚胎数为3-4个。14天后尿妊娠试验阳性者为妊娠，阴性者为失败，孕7周B超检查孕吸与胎心。

两组移植胚胎质量比较A组移植228个胚胎，其中一级胚胎137个（60.08%），二级胚胎72个（31.58%），三、四级胚胎19个(8.33%）。B组共移植胚胎264个，一级胚胎154个(58.33%)，二级呸胎84个(31.82%），三、四级胚胎26个(9.85%)，两组比较，差异无显著性(P＞0.05)。

两组平均每周期取卵数、受精率、卵裂率、种植率及妊娠率比较，A组66个治疗周期，共移植228个胚胎，种植55个，妊娠34例，种植率和妊娠率分别为24.12%和51.52%；B组:69个周期移植264个胚胎，种植44个，妊娠24例，种植率和妊娠率分别为16,67%和34.78%，两组种植率和妊娠率比较差异有显著性(P＜0.05)；其他指标两组比较差异无显著性。

血清P，HCG、β-HCG水平比较：取卵后第8天A组平均血清P浓度为(15.42±1.91)ug/L，高于B组的(13.92±1.96)ug/L(P＜0.001)；A组34例妊娠，胚胎移植后14天平均血清HCG和β-HCG浓度分别为(5.73±16.24)mIU/ml和(9.71±3.84)mIU/ml；B组妊振24例，血清HCG和β-HCG值分别为(61.30±21.19)mIU/ml和(10.11±4.56)mIU/ml,两组比较差异无显著性。

药物不良反应：A组服用滋肾育胎丸后有部分患者出现便秘,多食纤维性食物后好转。未发现其他副反应。

观察表明，黄体期口服滋肾育胎丸,可以提高不孕症患者IVF-ET或ICSI助孕术后的胚胎种植率，增强黄体功能，从而提高临床妊娠率。目前国内试管婴儿的成功率-般为40%左右。失败多发生在胚胎移植以后，其原因是多方面的，其中主要是子宫内膜的容受性。滋肾育胎丸增加了血清P水平，我们推测可能是因为其具有健黄体作用，从而改善了子宫内膜的内环境，提高了子宫内膜的容受性，使移植的胚胎与之更相容，减少了胚胎移植后不良因素的影响，达到补冲任、固滑胎的目的，提高了胚胎的种植率。