托珠单抗注射液的不良反应是什么
关键字： 托珠单抗注射液 托珠单抗注射液不良反应
时间： 2016-08-04 19:00:01
托珠单抗注射液是类风湿关节炎的常用药物，其治疗不错，深得患者的信赖。但是是药三分毒，对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应的患者禁用。那么，托珠单抗注射液的不良反应是什么？
托珠单抗注射液的不良反应是器官系统类：感染和侵染、上呼吸道感染、蜂窝织炎、口唇单纯疱疹、带状疱疹、憩室炎、胃肠道疾病、腹痛、口腔溃疡、胃炎、口腔炎，胃溃疡、皮肤及皮下组织疾病、皮疹、瘙痒、荨麻疹；神经系统疾病：头痛、眩晕。实验室检查：肝氨基转移酶升高、体重增加、总胆红素升高。血管疾病：高血压、血液及淋巴系统疾病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、代谢及营养性疾病、高胆固醇血症、高甘油三酯血症。
在6个月的对照试验中，报告的与输液相关的不良反应（发生在输液期间或完成输液24小时内）在托珠单抗8mg/kg+DMARD组为6.9%，在安慰剂+DMARD组为5.1%。在输液期间发生的主要不良反应为高血压发作，而在完成输液24小时内发生的主要不良反应为头痛和皮肤反应（如皮疹，荨麻疹）。这些反应不影响治疗。3778名患者中共有6名出现速发过敏反应，但4mg/kg剂量组速发过敏反应的发生率比8mg/kg剂量组高数倍。在3778例接受托珠单抗治疗的双盲对照和开放性临床研究中发生了13例与托珠单抗相关的、有临床意义的超敏反应，需立即停止治疗（发生率为0.3%）。这些反应一般发生在第2至第5次输注托珠单抗期间。
报告的严重感染（其中一些含致死性结局）包括肺炎、蜂窝织炎、带状疱疹、胃肠炎、憩室炎、脓毒症、细菌性关节炎。还报告了一些机会性感染病例。在6个月的临床对照试验中，接受托珠单抗治疗患者的胃肠穿孔的总体发生率为0.26例/100病例年。在全部暴露人群中，胃肠穿孔的总体发生率为0.28例/100病例年。在托珠单抗治疗报告的胃肠穿孔中，一般将其报告为憩室炎并发症（包括全身化脓性腹膜炎、下消化道穿孔、瘘和脓肿）。
以上为托珠单抗注射液的不良反应相关信息。托珠单抗注射液上市后经验除报道使用托珠单抗治疗期间的致死性速发过敏反应以外，上市后治疗的安全性与临床试验数据一致。
