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苯甲酸阿格列汀片有什么不良反应

关键字: 苯甲酸阿格列汀片 苯甲酸阿格列汀片不良反应

时间: 2015-09-06 17:43:51

苯甲酸阿格列汀片主要的成分为苯甲酸阿格列汀,临床上用于治疗2型糖尿病,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么,苯甲酸阿格列汀片有什么副作用呢?

苯甲酸阿格列汀片的不良反应包括过敏症、血管性水肿、皮疹、荨麻疹和严重皮肤不良反应;肝酶升高;暴发性肝功能衰竭和急性胰腺炎低血糖。毒理研究:大鼠给予苯甲酸阿格列汀26周,未见不良反剂量为400mg/kg。400mg/kg剂量下的暴露量血药浓度-时间曲线下面积比临床剂量25mg/天在人体中的暴露量浓度-时间曲线下面积高147倍。与给药有关的病理学异常组织为肝脏、肾脏、膀胱。在≥900mg/kg剂量时,大鼠出现碱性磷酸酶升高,肝脏重量增加,肝小叶中心区肝细胞肥大。除肝脏重量增加外,与肝脏相关的异常可以恢复。肝脏变化源于肝药酶活性增加。在≥1333mg/kg剂量下,大鼠肾脏和膀胱出现的变化为:肾小管变性和再生、扩张或坏死;膀胱扩张和/或浸蚀溃疡;膀胱中的移行性细胞增生、出血,以及急性或慢性炎症。

犬给予阿格列汀39周,不良反剂量为200mg/kg。200mg/kg剂量下的暴露量血药浓度-时间曲线下面积比临床剂量25mg/天在人体中的暴露量血药浓度-时间曲线下面积高227倍。200mg/kg剂量组动物给药后1-4周,出现体重减轻和明显的食物消耗量下降,至第3周(雌性)或第4周(雄性),犬体重开始恢复。遗传毒性阿格列汀沙门氏菌回复突变试验试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、小鼠微核试验结果均为阴性。

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