奥利万星对急性细菌性皮肤感染具有良好的治疗效果
关键字： 急性细菌性皮肤感染 转移因子口服溶液
时间： 2014-12-24 16:50:17
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皮肤及其隶属构造的急性细菌性感染（如脓疱疮、毛囊炎、疖、痈、丹毒及蜂窝织炎等）病人住院医治时，常用的抗生素计划为每日一次或两次、连用7-10多天，因此产生了很多的医疗花费，构成沉重的社会经济负担。
另外，所用药物抗菌谱还需包含耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA），由于该菌已成为很多国家感染发病中重要病原体之一。
而门诊面临这样的病人时，挑选惯例用药计划也会带来长时间屡次给药患者依从性差、给药不方便、监测血药浓度艰难等疑问。因此，临床需求一种作用不低于屡次万古霉素给药的现有计划且给药进程更为简洁的药物。
奥利万星是一种半组成新型糖肽类抗生素，作用机制与万古霉素和替考拉宁相同，即抑制革兰氏阳性菌(G+菌)细胞壁的生物组成，发挥血药浓度依赖性抗菌活性。该药具有较长的半衰期，经尿液和粪便分泌后药物构造不变。关于不一样年纪段、肾功能或轻度肝功能损害病人无需调理用药剂量。
之前有两项III期临床实验研讨过奥利万星医治皮肤及其隶属构造急性细菌感染，其给药计划为每天一次、连用3-7天，可是这两项实验成果未能供给数据充分证明该药的整体作用以及对金黄色葡萄球菌（MRSA）的作用。
鉴于奥利万星药代动力学答应单剂量给药，杜克大学医学中心Corey博士等为此展开了一项随机、双盲临床实验，旨在对比单剂量奥利万星用药与万古霉素一天两次（bid），共7-10天计划，医治皮肤及及其隶属构造急性细菌感染的作用与安全性。研讨显现，单剂奥利万星医治急性皮肤感染的作用不亚于屡次万古霉素给药。该文发表在2014年6月5日的NEJM杂志上。
研讨受试者入组规范为：年纪18岁以上、确诊为皮肤及其隶属构造急性感染、思考需求静脉抗生素医治少7天的病人。其间确诊皮肤感染参阅以下体现：皮肤伤口感染（外伤或手术创口区）、蜂窝组织炎、丹毒或严峻皮肤脓肿（脓肿周围呈现红斑、水肿或直径超过75cm2巨细的硬结），病人呈现全身炎症反响的表现和体征。
将所招募的病人中的475例归入实验组、479例进入对照组，前者给予1200mg奥利万星单剂量静脉给药，后者万古霉素bid×7-10天静脉给药。
首要调查3项非劣效性检查目标：病灶巨细中止扩展或削减规模、病人退热、无需停药后48-72小时补救性抗生素医治；非必须调查结尾为医治完毕后7-14天由研讨调查员判别病人的临床治好情况、停药48-72小时后病灶减小20%或更多。
研讨成果显现，3项作用调查结尾均满足预期设定的非劣效性评价10个百分点以内的要求：其间，实验组与对照组到达首要调查结尾的份额分别为82.3%和78.9%；调查员判别的临床两组治好份额分别为79.6%vs80.0%；病人病灶减缩规模≥20%的份额分别为86.9%和82.9%。
根据感染病原体类型（包含金黄色葡萄球菌）衡量两组抗菌医治效能显现，两组医治结局类似；奥利万星医治组病人呈现厌恶的份额更常见些，但整体不良反响事情发作份额两组相近。
该研讨标明，医治皮肤及其隶属构造急性细菌感染时，单次奥利万星给药计划作用不亚于万古霉素，该计划还具有给药方法简洁、病人依从性较好、药物浓度检查更为快捷的优势。可是，研讨人员相同指出，该研讨尚存一些局限性。
当前奥利万星用药经历还有限，可能潜在导致的一些有关疾病并不完全明白；病人经单剂给药后是不是能够视作康复出院，或等同于门诊病人随访尚待评价；此外，奥利万星是不是对其他感染如菌血症、骨髓炎及人工关节感染等有用仍需进一步研讨。
