恩度——世界上首例血管内皮抑制素抗癌新药
关键字： 恩度 重组人血管内皮抑制素注射液 肺癌
时间： 2015-01-10 10:27:13
2005年9月12日，我国自主研发的“重组人血管内皮抑制素”（商品名：恩度），国家食品药品监督管理局正式批准为生物制品第一类抗肿瘤新药（批准文号：国药准字S20050088），它是世界上首例血管内皮抑制素抗癌新药。
世界上首个利用血管内皮抑制素开发的抗癌药物——重组人血管内皮抑制素注射液，被国家食品药品监督管理局批准为生物制品一类新药，有望于年内上市销售。这标志着，我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发领域已经走在世界前列。
2001年，烟台麦得津生物工程股份有限公司在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”及国家863计划支持下，在清华大学的合作参与下，率先研发出具有自主知识产权的抗癌药物——重组人血管内皮抑制素注射液，并获准进入临床研究。经过中国医学科学院肿瘤医院等25家医院三期临床研究证实，重组人血管内皮抑制素注射液与传统肿瘤化疗药物相比，具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。
而据重组人血管内皮抑制素注射液的主要研制者清华大学罗永章教授介绍，传统治疗癌症的方法，主要是手术和放、化疗。手术不仅会给患者带来较大痛苦，而且术后容易复发和转移。放、化疗靶向不明确，在杀死癌细胞的同时也破坏了正常细胞，副作用较大。
上世纪70年代，美国科学家提出了著名的“饿死肿瘤疗法”，即通过阻断肿瘤新生血管生成，切断肿瘤营养供给，从而达到抑制和治疗癌症的目的，为癌症治疗指出了一条新的途径。随后，科学家们进一步发现，血管内皮抑制素具有阻碍肿瘤新生血管生成的功效。
重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
体外实验结果显示，恩度对人微血管内皮细胞株HHEC的迁移、Tube形成有抑制作用，并能明显抑制鸡胚尿囊膜血管生成，提示恩度具有一定的体外抗血管生成作用。
此外，恩度对人肺腺癌细胞SPC-A4有一定的生长抑制作用。体内实验结果显示，恩度对鼠肿瘤模型(S180肉瘤、H22肝癌)，人异种移植肿瘤(SPG-A4肺腺癌、SGC7901胃癌、Hela宫颈癌、SMMC-7721和Bel7402肝癌)有抑瘤作用。
