甲磺酸奥希替尼片的适应症
关键字： 甲磺酸奥希替尼片 甲磺酸奥希替尼片适应症
时间： 2017-05-10 10:30:01
泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片¥5580.00
阿斯利康制药生产的泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片，已经先后在美国、欧洲、日本、韩国、中国香港、中国等47个国家及地区上市，在中国于2017年3月24日宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙，为中国肺癌患者带来了新的希望。那么，甲磺酸奥希替尼片的适应症有哪些？
甲磺酸奥希替尼片的适应症有用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中，奥希替尼对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月，国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准。
以上是甲磺酸奥希替尼片的适应症有哪些的相关阐述，吉非替尼作为中国第一个肺癌靶向药物，开创了肺癌靶向治疗的先河，延长了大量肺癌患者的生命。而甲磺酸奥希替尼片得上市将进一步延续和提升肺癌患者的靶向治疗方案，让更多肺癌患者继续获得高质量的生存。
