通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性
关键字： 通络生骨胶囊 股骨头坏死
时间： 2016-01-26 18:48:49
股骨头坏死是骨科常见的疑难病症之一，常由创伤、饮酒、激素等引起，由于发病机理至今未明，临床上依然存在以下问题：高危人群缺乏有效的预防手段；早期患者缺乏有效治疗药物；围手术期无辅助性治疗药物，手术疗效难以提高；人工假体置换术治疗疗效良好，但费用昂贵且有其局限性。因此，在中医药宝库中挖掘治疗股骨头坏死的有效药物具有重要意义。
通络生骨胶囊是治疗股骨头缺血性坏死的有效中药制剂。临床前实验研究表明该药具有活血化瘀、补肾健骨和消肿止痛的作用。中医基础理论认为股骨头缺血性坏死主要病机为：筋脉瘀滞，病久则肾虚骨枯。骨之气血瘀久、筋脉瘀滞则骨失濡养，临床症见髋痛；肾主骨，瘀不去则新不生，瘀久则肾亏，肾亏则髓减骨枯，见跛行、下肢乏力甚至不能行走。通络生骨胶囊能活血化瘀，祛瘀生新，使骨中之脉络复通，股骨头得以精血之濡养；补肾健骨以壮精髓，共奏通络生骨之效。
为了观察通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法：选取股骨头坏死患者214例，其中治疗组108例，对照组106例。治疗组给予通络生骨胶囊，每次4粒，0.5g/粒；健骨生丸模拟剂，每次1袋，4.5g/袋。对照组给予健骨生丸，每次1袋，4.5g/袋；通络生骨胶囊模拟剂，每次4粒，0.5g/粒。受试者接受3个月的试验药或对照药治疗，3次/d，温水送服。在临床试验期间，对股骨头坏死疗效有影响的药物都禁止使用，如丹参、川芎及其制剂(丹参滴丸、丹参片、川芎嗪等)。
结果显示，通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为84.26％；对照组健骨生丸则为81.13％。X线片改变，通络生骨胶囊组78.85％有死骨吸收，其中50.00％为明显吸收；对照组64.71％有死骨吸收，其中36.27％为明显吸收。通络生骨胶囊组82.69％有新骨形成，其中52.88％为明显成骨，而对照组60.78％有新骨形成，其中33.33％为明显成骨。两组药物的不良事件发生率均很低。
结论为通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的，通络生骨胶囊对股骨头坏死的修复作用优于对照组，值得临床上广泛使用。
