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盐酸雷洛昔芬片有不良反应吗

关键字: 盐酸雷洛昔芬片 盐酸雷洛昔芬片不良反应

时间: 2016-02-25 15:37:32

盐酸雷洛昔芬片的主要成分为盐酸雷洛昔芬,在口服后迅速吸收,口服剂量的大约60%被吸收。达到平均血浆浓度的时间取决于雷洛昔芬和其葡糖醛化代谢物全身内转换和肠循环。那么,盐酸雷洛昔芬片有不良反应吗?

盐酸雷洛昔芬片有不良反应。在国外的相关临床研究中,对参加研究的12,000名妇女在为期2至36个月的治疗中出现的不良反应均做记录。绝大多数的不良反应通常无需停止治疗。在预防组人群中因不良反应而中断治疗者:581名使用雷洛昔芬的病人为10.7%,而安慰剂组584名为11.1%。治疗组由于不良事件而中断治疗者:2557名雷洛昔芬治疗病人为10.9%,而2567名安慰剂治疗组为8.8%。与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著不同。

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人·年。与安慰剂比较雷洛昔芬治疗的相对危险性为2.32。开始治疗的4个月静脉血栓栓塞事件的危险性最大。浅静脉血栓性静脉炎的发生频率少于1%。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加,不良反应多数出现在开始治疗的6个月,在以后则极少出现。盐酸雷洛昔芬片另一个不良反应为小腿痛性痉挛、外周水肿。有报道在雷洛昔芬治疗期间血小板数目轻度减少(6%-10%)。

上市后随访中有极少胃肠症状的报告如恶心呕吐腹痛消化不良;皮疹;血压升高及包括偏头痛在内的头痛。有少数病人出现流感综合征。极少病例出现AST和/或ALT轻度增加,不能排除是雷洛昔芬所致。雷洛昔芬(n=317)与持续的联合(n=110)激素替代治疗(HRT)或周期(n=205)HRT的几个临床研究相比,雷洛昔芬治疗时乳腺症状和子宫出血的发生率显著低于任何一种HRT治疗方案。

综上所述,盐酸雷洛昔芬片有不良反应。其中包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓,小腿痛性痉挛,外周水肿等。建议患者使用盐酸雷洛昔芬片前咨询医生或者药师的意见,并在医生的指导下用药。

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