卡培他滨片治疗肿瘤的溶出度分析
关键字： 卡培他滨片 卡培他滨片溶出度
时间： 2015-06-03 16:41:21
希罗达 卡培他滨片¥470.00
卡培他滨是在治疗肿瘤方面非常有潜在效果的选择性口服抗肿瘤药物。是通过肝脏和肿瘤内的化学物质而发挥细胞毒作用。卡培他滨主要用于晚期转移性乳腺癌、结直肠癌和其它实体瘤，不良反应还极少。
体外溶出度主要是为了了解药品的质量，溶出度不同，效果会大大的减少。主要使用紫外可见分光光度计，智能溶出试验仪等。通过溶出度测定法测试。
经过漏槽条件实验称取约3倍标示量的原料，分别以水、盐酸溶液、醋酸．醋酸钠溶液和磷酸等。盐缓冲液900mL为溶出介质，观察原料的溶解情况(可通过超声、搅拌、延长时间等方式)。结果：本品在四种介质中均能完全溶解，达到漏槽条件，适宜进行其它方法学的考察。
测定波长选择取处方量的空白辅料、卡培他滨对照品适量，按溶出度测定条件进行处理，并照分光光度法，进行紫外扫描，结果表明，卡培他滨在304nm的波长处有大吸收；另取空白辅料同法测定，在304nm波长处对样品测定无干扰。故选择本品测定波长为304nm。
在304nm波长处，再对卡培他滨片进行重复性试验，出去包衣，称量并计算其平均片重，然后将其磨制成细粉，取细粉适量，然后试验结果表明其含量达到99.7%，质量优秀。
经方法学研究表明，线性试验、回收率试验、稳定性试验等均符合要求，确证本方法简单、准确，能有效控制卡培他滨片的质量。卡培他滨片是比较常用的治疗肿瘤的药物，对其溶出度分析，对于质量的把控是非常有必要的。
