单克与维思通治疗精神分裂症的对照研究
关键字： 维思通 维思通效果
时间： 2015-03-09 15:14:19
维思通 利培酮口服液¥166.00
国产利培酮(商品名单克，常州四药制药有限公司，批号20030501)与利培酮(商品名维思通，西安杨森制药有限公司，批号031103944)均为新型非典型抗精神病药物。利培酮(维思通)已在临床上广泛使用，具有较好的疗效和安全性。本研究以利培酮(维思通)作对照，进行了利培酮(单克)对精神分裂症病人的临床疗效及安全性研究。
研究方法：205例符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版诊断标准的精神分裂症病人随机分为两组，分别给予利培酮(商品名单克)和利培酮(商品名维思通)治疗6周，采用阳性症状和阴性症状量表评定临床疗效，并考察不良反应发生情况。
研究结果：治疗6周的疗效相当，单克组和维思通组的显效率分别为82.52%(85/103)和80.39%(82/102)，差异无显著性(P>0.05)。不反应中锥体外系反应(肌强直、震颤、静坐不能)的发生率单克组略低于维思通组(分别为34.95%及37.25%)，但无显著性差异(P>0.05)。
利培酮为苯并异唑衍生物，属选择性单胺能拮抗剂，与5一羟色胺能的5-HT受体和多巴胺能D受体有很高的亲和力，在改善精神分裂症的阴性及阳性症状方面有显著疗效，与经典的抗精神病药相比，锥体外系反应及嗜睡等中枢神经系统不良反应明显较少，一些研究也验证了利培酮冶疗精神分裂症的高效性与安全性。
由于精神分裂症病人急性期的治疗疗程在抗精神病药物剂量充足的情况下，一般为6～8周，因此本研究设置观察期为6周。传统抗精神病药物主要通过阻断脑内多巴胺受体而产生抗精神病作用，而利培酮(单克和维思通)除作用于多巴胺系统外，还同时作用于5一羟色胺系统，对精神病阴性症状更为有效。利培酮(单克)和利培酮(维思通)在第2周末均开始起效，每组病例在冶疗后2、4、6周PANSS总分和因子分与治疗前比较均明显下降。根据治疗6周后与基线相比PANSS减分率评定疗效，本研究结果显示，利培酮(单克)和利培酮(维思通)对阴性症状、阳性症状及一般精神病理方面均具有较好疗效，显效率分别为82.52%和80.39%，在临床疗效上无显著性差(P>0.05)。此结果略高于于欣等的临床研究结果(显效率为64%)。本研究在临床评估时可能会存在系统性偏差，故评估显效率偏高，有待进一步研究评估。
从不良反应方面分析，利培酮(单克)的不良反应主要是锥体外系反应，发生率为34.95%，略低于维思通组的发生率(37.25%)，本研究两组病例中所发生的静坐不能等不良反应经苯海索、苯二氮卓类药物治疗后均减轻或消失，而未影响治疗的进程，说明不管是单克还是维思通其治疗的安全性是较高的。
本研究结果显示，单克与维思通都是疗效好、安全性高、耐受性好的新型抗精神病药。从经济学角度看，单克价格较低，更能提高病人在经济上的承受性，是一种治疗精神分裂症的理想药物。
