前列腺增生症治疗药物之非那雄胺片篇
关键字： 非那雄胺片 前列腺增生症
时间： 2015-04-03 16:42:39
保列治 非那雄胺片¥65.00
前列腺增生症是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。对于前列腺增生的发病病因至今未能阐明，目前已知前列腺增生必须具备有功能的睾丸及年龄增长两个条件。近年来也注意到吸烟、肥胖及酗酒、家族史、人种及地理环境等对前列腺增生的关系；其临床症状包括储尿期症状，排尿期症状以及排尿后症状。由于病程进展缓慢，难以确定起病时间。有研究发现非那雄胺片对于治疗前列腺增生症有效。
非那雄胺片的主要成分是非那雄胺。非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂，该成分能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮，而对雄激素受体没有亲和力。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，而非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
有学者对非那雄胺片的处方工艺进行研究。研究方法为参照国外英文说明书中制剂所用的辅料，通过测定在四种不同溶出介质中的溶出曲线，使之达到与原研市售品溶出曲线相似，判断增溶剂、崩解剂、填充剂的用量及工艺进行考察，并对确定处方及制备工艺中试三批，测定在四种溶出介质中的溶出曲线、含量均匀度和有关物质等指标。结果阐明非那雄胺片是用非那雄胺为主药，以乳糖、微晶纤维素和预胶化淀粉为填充剂，以泊洛沙姆188为增溶剂，以羧甲淀粉钠为崩解剂，以硬脂酸镁为润滑剂，以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料，制得非那雄胺片。
从以上的研究可以表明非那雄胺片的制作工艺稳定，各种辅料均有合法来源，制得非那雄胺片与原研市售品溶出行为相似。非那雄胺片对于治疗良性前列腺增生症，可以改善良性前列腺增生症的症状，降低发生急性尿潴留的危险性和降低需进行经尿道切除前列腺和前列腺切除术的危险性。在用非那雄胺片进行动物毒性实验中发现非那雄胺片无显示出致突变作用，也对生殖功能不起损害作用，并且该品无致畸致癌的作用。因此非那雄胺片治疗前列腺增生症疗效显著，质量安全稳定，不良反应少，可在医院等进行临床运用。
