超免疫蛋白治疗能有效改善妊娠巨细胞病毒感染吗
关键字： 超免疫蛋白 改善巨细胞病毒感染
时间： 2014-11-18 18:32:33
超免疫蛋白治疗能有效改善妊娠巨细胞病毒感染吗？欧美每年出生的新生儿中，约有0.6%诊断为先天性巨细胞病毒（CMV）感染，其中约20%感染的新生儿在出生时即有症状，或会有如神经性听力损失，认知缺陷，运动缺陷等后遗症。妊娠期原发性CMV感染导致先天性感染和疾病的风险增高，是患儿发病和死亡的主要原因。
为验证先前报道的CMV特异性超免疫球蛋白是否能有效预防胎儿感染的结论，意大利Revello博士对此进行研究。结果认为，超免疫球蛋白治疗未显著改善妊娠期原发性巨细胞病毒感染结局。该结果在线发表在2014年4月3日的NEJM上。
研究结果发现，符合疗效分析评估条件的孕妇患者123例（安慰剂组1例患者退出）。超免疫球蛋白组先天性感染发生率为30％（18名胎儿或婴儿/61名孕妇），而安慰剂对照组先天性感染发生率为44％（27名胎儿或婴儿/62名孕妇），百分比相差为14%（P=0.13）。
治疗组和对照组之间，或每组内，感染和未感染CMV孕妇的病毒特异性抗体水平，T-细胞介导的免疫反应，或血液中病毒DNA的水平均无显著差异。两组出生时先天性感染的临床结局类似。超免疫球蛋白组分娩不良事件的发生率高于安慰剂组（13％vs2％）。
研究结果认为，该研究共包括可评估的孕妇患者123例，超免球蛋白治疗没有显著改变妊娠期间原发性巨细胞病毒感染过程。总之，在病毒特异性超免球蛋白预防先天性CMV感染的随机，安慰剂对照临床试验中，无论是主要临床研究终点或次要临床终点，以及生物学检查结果，治疗预防组和安慰剂对照组间未见显著组间差异。
以上就是超免疫蛋白治疗能有效改善妊娠巨细胞病毒感染吗的相关内容，但是，由于预防效果的有效性小于预期，可能是由于检测差异性的统计效能较小（33%）。如果使主要临床研究终点差异性检测达到14%且有统计学差异，该统计效能要求必须招募3倍样本量的患者来进行该临床试验研究。宝芝林大药房药师温馨提示：如有任何疾病用药疑问，可拨打免费咨询热线4008-010-870或咨询在线药师，宝芝林大药房药师将会为您提供专业的疾病用药指导。
