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 HPLC法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量 - 宝芝林网上药店

HPLC法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量

关键字: 盐酸苯海索片 盐酸苯海索片效果 HPLC

时间: 2015-06-01 17:18:05

HPLC即高效液相色谱法,主要是对样本进行分离和对其中成分进行检测的方法。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。

盐酸苯海索片用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。盐酸苯海索片为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。口服后吸收快而完全,可透过血脑屏障,口服1小时起效,作用持续6~12小时。服用量的56%随尿排出,肾功能不全时排泄减慢,有蓄积作用,并可从乳汁分泌。

目的建立高效液相色谱法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮含量的方法。方法色谱柱为迪马ODS-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-乙腈(70∶30),检测波长210nm,流速为1.0mL·min^-1。结果哌啶苯丙酮在0-5.023μg·mL^-1(r=0.9999)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率为100.04%(RSD=1.44%)。结论该方法简便,精密度高,结果准确可靠,专属性强,可有效控制盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量。

盐酸苯海索片是国产药,由山西省临汾健民制药厂生产,用于治疗帕金森疗效显著,且价格不贵,性价比较高。对于帕金森患者,开始一日1~2mg,以后每3~5日增加2mg,至疗效好而又不出现副反应为止,一般一日不超过10mg,分3~4次服用,须长期服用。极量一日20mg。药物诱发的锥体外系疾患,第一日2~4mg,分2~3次服用,以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg。老年患者应酌情减量。