对比他克莫司缓释胶囊与他克莫司胶囊的临床效果
关键字： 他克莫司缓释胶囊功效 他克莫司胶囊功效
时间： 2015-08-09 11:43:32
他克莫司缓释胶囊可用于治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。在临床上可用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。也可用于糖尿病的代谢性治疗范围，对二型糖尿病的免疫缺陷的修补与代谢紊乱具有很高的药用价值。
他克莫司胶囊属于处方药，为免疫抑制性大环内脂类，他克莫司胶囊的适应症为预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
为了比较和评价首次肾移植受者使用他克莫司缓释胶囊和他克莫司胶囊治疗的安全性和有效性。临床工作者们选取了241名肾移植受者随机分配为试验组（应用他克莫司缓释胶囊＋吗替麦考酚酯＋皮质激素）和对照组（应用他克莫司胶囊＋吗替麦考酚酯＋皮质激素），观察时间从移植当天至术后12周。
试验组受试者每天上午一次性服用他克莫司缓释胶囊，对照组受试者每天早晚分2次服用他克莫司胶囊。两组试验药物的起始剂量均为0.1～0.15mg/kg。分别在治疗前和治疗后第1、3、7、14、28、56和84天各随访1次。对两组受者用药的有效性、安全性、依从性以及不良反应进行对比分析。
结果：进入符合方案分析集者共有223名，其中试验组111名，对照组112名。两组受者的平均年龄、性别、原发病的差异均无统计学意义，各有12名患者发生急性排斥反应。对照组和试验组分别有36名（32.1％）和37名（33.3％）发生与试验药物相关的不良反应。无受者连续3天未按照方案服用药物。两组治疗后期较治疗前期的服药量均减少，且组内差异有统计学意义。治疗早期两组血他克莫司浓度较接近，从28天开始，试验组血药浓度低于对照组，但差异无统计学意义。
由此，我们可以得到的结论是：从药物安全性、药物治疗的有效性、相关不良反应以及受者依从性各方面分析显示，每天1次的他可莫司缓释胶囊均非劣效于每天2次的他克莫司胶囊，在临床应用中，用他克莫司缓释胶囊代替他克莫司胶囊是切实可行的。
