阿昔替尼片安全性的临床观察
关键字： 阿昔替尼片 阿昔替尼片安全性
时间： 2015-06-03 09:26:35
阿昔替尼片是进口药品，是由英国Pfizer Limited生产的化学制剂。在我国申请的适应症为“既往接受一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者”，用法用量为5mg/天，口服，每日两次。
阿昔替尼（Axitinib）是一种新的作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR），包括VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂。该产品由美国辉瑞公司（Pfizer Ltd.）研发，已于2012年1月27日在美国首先批准上市，用于“既往接受过一种全身治疗失败的晚期肾癌”。
通过分析阿昔替尼片安全性的临床观察，专家做了以下实验：将近3000例患者在临床试验中接受了阿昔替尼治疗。在临床试验中出现的阿昔替尼不良事件是可以控制和可逆的，也是该类药物可以预见的不良反应。阿昔替尼单药使用常见的不良事件包括腹泻（56.8%）、疲乏（52.6%），高血压（45.5%）、食欲不振（40.9%）、恶心（37.8%）、发声困难（34.6%）、手足综合征（28.9%）、体重减轻（28.2%）、呕吐（23.7%）、便秘（23.6%）、头痛（21.6%）、咳嗽（21.3%）、关节痛和呼吸困难（20%）。此外，分别报告有122例受试者（17.5%）出现甲状腺功能低下，117例受试者（16.7%）出现蛋白尿。常见的3级以上不良事件有高血压（134例受试者，19.2%）、疲乏（90例受试者，12.9%）和腹泻（65例受试者，9.3%）。研究A4061051中报告的不良事件的发生频率和严重程度与研究A4061032相似。可能与阿昔替尼治疗相关的常见的不良事件为高血压、疲乏和手足综合征，并且在这两项研究中观察到相似的发生频率，在所有受试者和亚洲患者中也观察到相似的发生频率。
通过实验，我们得出结论：阿昔替尼片安全可靠，且副作用小，值得临床推广。阿昔替尼片是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗，基于现有数据，阿昔替尼片用于中国既往接受过治疗的转移性肾细胞癌（mRCC）患者的安全有效性依据比较充分。阿昔替尼片在我国上市，将为晚期肾癌患者带来更多的治疗选择。
