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 甲苯磺酸索拉非尼片孕妇可以服用吗 - 宝芝林网上药店

甲苯磺酸索拉非尼片孕妇可以服用吗

关键字: 甲苯磺酸索拉非尼片 甲苯磺酸索拉非尼片适用人群

时间: 2016-05-01 10:56:09

对于孕妇的用药是应该注意其毒副作用的,而对于肾癌的治疗,选用药物也是要有较好的效果的,而甲苯磺酸索拉非尼片是一种常见的治疗肾癌的药物,那么,甲苯磺酸索拉非尼片孕妇可以服用吗?

甲苯磺酸索拉非尼片孕妇要慎用,妊娠尚无怀孕期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形,发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期避免应用索拉非尼。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才应用于妊娠妇女。

基于已知的索拉非尼多激酶抑制机理和动物研究结果,当在动物中的暴露量显著低于临床剂量时发生多种不良反应,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。育龄妇女动物试验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。哺乳目前尚未知索拉非尼是否可进入人类乳汁。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可进入到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌,并且索拉非尼对婴儿的作用尚未研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。生殖能力动物试验结果表明索拉非尼可损害男性和女性的生殖能力。

甲苯磺酸索拉非尼片是全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物,也是.一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验"索拉非尼HCC随机评价试验"中,602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长。

甲苯磺酸索拉非尼片已在亚洲患者中证实具有相同疗效。在亚太地区进行的III期临床研究中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长47.3%,多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长。由于目前尚无能显著改善晚期肝癌患者生存期的治疗方法,多吉美所取得的令人瞩目的研究结果无疑将成为晚期肝癌一线治疗的新标准。

通过以上的对甲苯磺酸索拉非尼片的说明,孕妇服用甲苯磺酸索拉非尼片是应该由主治医师指导服用的,而甲苯磺酸索拉非尼片的副作用是有一定的影响的,所以患者在服用甲苯磺酸索拉非尼片时,也需要注意甲苯磺酸索拉非尼片的不良反应。

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