兰索拉唑肠溶片及肠溶胶囊溶出度的比较研究
关键字： 兰索拉唑肠溶片 兰索拉唑肠溶片功效 反流性食道炎
时间： 2015-05-04 16:53:59
兰悉多 兰索拉唑肠溶片¥27.00
兰索拉唑肠溶片有在多颗粒（MP）的修饰释放（MR）的药物递送系统一个越来越大的兴趣，因为它们 一致和可靠的体内药物释放，具有局部刺激性沿着胃肠道的风险降低。肠溶聚合物分散体和配制肠溶包衣系统是可商购的用于涂覆既片剂和 多重。 本研究的目的是评价一种新颖的溶解性能完全配制肠溶包衣 系统，优化的水性丙烯酸肠溶包衣系统，
反流性食管炎是因为胃内容物反流至食管引起，俗称“烧心病”，因为正常情况下胃酸只存在于胃中，当反流人食管时灼烧或刺激食管而产生“烧心感”。常常发生于饭后，因为食管括约肌帐力减弱或胃内压力高于食管而引起。胃内容物长期反复刺激食管黏膜，尤其是食臂下段黏膜而引起炎症，该病经常与慢性胃炎、消化性溃疡或食道裂孔疝等病并存，但也可单独存在。
目的：探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法， 并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法：建 立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法，测定并比较兰索拉唑两 种不同剂型的溶出度，提取溶出参数及方差分析。
结果：（1 ）各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80％；（2）A组间W eibull参数T50、Td和m值两两比较无显著性差异（P均>005），B组 亦然（P均>005）；（3）A组与B组比较T50、Td间差异极显著（ P均<0001），B组溶出50％及632％所需的时间明显短于A组，m 比较差异不显著（P>005），两组所拟合方程的斜率无显著性 差异。结论：本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法 简便、准确，重现性好，稳定可行；兰索拉唑肠溶片与肠溶 胶囊溶出度存在极显著差异。
兰索拉唑肠溶片中微型选项卡技术结合的MP的剂型的优点与使用现有的制造技术 压片。兰索拉唑肠溶片微型翼片额外的好处包括优良的尺寸均匀性，规则形状和光滑表面， 从而提供了一个很好的基板与MR聚合物体系的涂料。兰索拉唑肠溶片与含有公知的肠溶包衣 聚合物EUDRAGIT ? L 30 D-55，赢创的产品，当大大小小的涂料涂到兰索拉唑多重 规模生产。
