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 孕妇可以用安达唐吗 - 宝芝林网上药店

孕妇可以用安达唐吗

关键字: 安达唐 安达唐适用人群

时间: 2017-05-08 11:30:01

安达唐是阿斯利康中国在2017年3月13日宣布在中国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通用名是达格列净片,早在4年前就在国外上市使用,已在全球80多个国家和地区上市,拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验。那么,孕妇可以用安达唐吗?

尚未在妊娠期妇女中进行充分、严格的对照试验,基于动物生殖毒性试验结果,本药可能影响肾脏的发育和成熟。在一项大鼠幼崽研究中,给予最低测试剂量(约为人类临床暴露量10mg的15倍)可出现明显的肾盂炎和食道扩张发生率增加和(或)加重。

安达唐达格列净片仅在利大于弊的情况下方可用于妊娠期妇女。在一项大鼠幼崽毒性研究中,给予本药剂量为一日1mg/kg、15mg/kg、75mg/kg(于出生后21-90日期间),所有剂量组出现肾脏重量增加、肾盂炎、食道扩张。给予的最低测试剂量以曲线下面积(AUC)计,约为人类最大临床暴露量的15倍。在幼崽中出现的肾盂炎、食管扩张并未在1个月恢复期间完全恢复。

安达唐达格列净片是否随人类乳汁排泄尚不明确。安达唐可随大鼠乳汁排泄(为母体浓度的0.49倍)。直接暴露于本药后的大鼠幼崽,可见肾脏发育风险(肾盂炎和食道扩张)。由于人类肾脏发育在母体子宫内以及出生后2年(需哺乳),可能有药物暴露对人类肾脏发育有风险。由于许多药物都可随人类乳汁排泄,且安达唐哺乳时造成严重不良反应的可能性,哺乳期妇女用药应权衡利弊,应考虑停药或停止哺乳。

以上是孕妇可以用安达唐吗的相关内容,孕妇的用药需要小心谨慎,是否能使用建议遵循医嘱,权衡利弊后再用药。18岁以下儿童使用安达唐的安全性和有效性尚不明确。建议对有轻度,中度,或严重受损患者无剂量调整。但是,在有严重肝受损患者中应个体地评估达格列净使用的获益-风险,因为在这个人群中尚未专门研究达格列净的安全性和疗效。

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