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宁心宝胶囊的临床试验怎么样

关键字: 宁心宝胶囊 心律失常

时间: 2014-11-06 18:13:03

宁心宝胶囊的临床试验怎么样?药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。那么,专家对宁心宝胶囊进行了哪些临床试验,其结果又是怎样的呢?

河南省人民医院采用宁心宝胶囊治疗心律失常54例,其中冠心病35例,高血压心脏病8例,心肌病2例,高血压病合并冠心病陈旧性心肌梗塞4例,风湿性心脏病2例,原因不明的3例。患者在服宁心宝前停用一切抗心律失常药3d,改口服维生素C片l00mg,tid,共3d,作为用药前安慰剂治疗。患者于服维生素c片d3(第3天)做Holtef心电监测24h,然后服宁心宝胶囊500mg,q8h,疗程2wk,每天3次查房,心脏听诊或心电示波,每次3min。口服显效者,再加服1d。

宁心宝胶囊的临床试验怎么样?结果显示,各种心律失常的Holter心电监测结果为,短起效时间为24h,长者7d,平均起效时间4.6±ld。显效率为67%,总有效率为81%。在36例为显效者中,室上性心律失常占35例,其显效率占45,例室上性心律失常的78%。

血压治疗前为20.0±1.1kPa(151±8mmHg),治疗后为18.2±2.7kPa(137±20mmHg),下降1.82.3kPa(14±l7mmHg),提示对偏高者有降压作用。54例舒张压治疗前为l1.8±1.4kPa(88±llmmHg),治疗后为1O.8±1.2kPa(81±9mmHg),下降1.0±1.2kPa(7±9mmHg),有显著性差异。

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