孕妇服用拉米夫定片临床安全研究
关键字： 拉米夫定片 孕妇服用拉米夫定片 慢性乙肝
时间： 2014-12-22 15:24:25
贺普丁 拉米夫定片¥160.00
拉米夫定片是常用的抗病毒药物，适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。孕妇服用拉米夫定片可能达到抑制病毒复制，缓解肝脏病变和阻断HBV母婴传播的双重目的。但拉米夫定片对母亲和胎儿的安全性问题尚存争议，所以国内对慢性乙型肝炎孕妇是否选择继续拉米夫定治疗仍持慎重态度。专家通过慢性乙型肝炎孕妇服用拉米夫定片研究发现，拉米夫定片治疗效果显著，取得了较高的临床疗效。
拉米夫定片对胎儿的安全研究
拉米夫定片是核苷类似物，抗逆转录酶，属妊娠期用药的C类药品。临床药代动力学研究发现拉米夫定片可通过单纯扩散通过胎盘。但国内外治疗HIV和HBV孕妇的研究均表明，妊娠期服用拉米夫定片对孕母及其后代是安全的，未发现与其肯定相关的严重不良反应和对生殖过程、胚胎毒性及新生儿发育的影响。国内多项研究分别对多例HBeAg（乙型肝炎E抗原）和HBV DNA双阳性的妊娠妇女于孕28周开始服用拉米夫定片至妊娠终止，结果发现拉米夫定片对新生儿出生时发育指标及Apgar（阿普加）评分无显著差异，故认为孕晚期使用拉米夫定片安全性良好。由于妊娠早期的安全性数据尚不充分，故对妊娠早中期使用拉米夫定片仍需慎重，对于在治疗过程中偶然妊娠的妇女，应告知患者LAM治疗的可能风险，记录妊娠妇女及其所生婴儿的不良事件，并对拉米夫定片可能对胎儿迟发的或潜在的影响作进一步深入的观察。
拉米夫定片对孕妇的安全研究
1、孕妇服用拉米夫定片抗病毒治疗的意义
拉米夫定片具有强大而快速的抑制HBV的作用，对于大多数患者可达到完全应答的疗效(肝功能恢复正常、HBV DNA检测不出，HBeAg/抗一HBe血清转换)，慢性乙肝患者病例大多于治疗1-3月后出现良好的病毒学和生化学应答，所以拉米夫定片抗病毒治疗对慢性乙肝孕妇提高疗效、改善预后具有积极意义。
2、孕妇服用拉米夫定片可减少宫内感染,提高阻断成功率
众多研究表明，HBV（乙肝病毒）阳性母亲所生的婴儿经过联合免疫后母婴传播阻断失败原因可能与母亲高病毒血症和胎儿宫内感染相关。有研究发现HBeAg（乙型肝炎E抗原）和HBV DNA双阳性的妊娠妇女宫内感染率增加，尤其HBV DNA水平反映母婴传播的强弱。
孕妇可使原有肝病加重,甚至诱发重型肝炎。抗病毒治疗是治疗慢性乙肝的重要措施之一，肝功能中重度受损的育龄妇女如不经治疗，妊娠后有较大风险，很可能在妊娠期间肝病加重，威胁母婴生命。拉米夫定片可快速降低血中HBV DNA水平。目前，已有多项研究表明，在妊娠晚期使用拉米夫定片能有效地预防胎儿子宫内HBV感染，减少乙肝疫苗接种的失败率。
