2015全球仿制药排行榜
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时间： 2016-06-26 17:01:45
根据医药行业调研公司EvaluatePharm的数据，全球仿制药销售额在2014年高达742亿美元（+7%），全球最大药品市场美国的年销售量80%是仿制药。FiercePharma网站11月16日整理并发布了2014年仿制药业务排名TOP20的药企。这20家药企的仿制药销售额合计617亿美元，占居了全球83.1%的市场份额，市场占有率达到两位数的药企仅有Teva和Sandoz两家，市场份额超过5%的仅有5家。
2015年仿制药企业的市场格局将会有巨变，Teva在今年7月份以405亿美元收购了Allergan公司的仿制药业务（Actavis），其2015年的仿制药市场份额肯定将超过20%。Teva整个2014年都在忙于应付仿制药对其核心产品Copaxone（醋酸格拉替雷）的冲击，仿制药业务相比2014年小幅下降了1%（-0.88亿美元）。欧洲市场上，尽管推出了阿斯利康Symicort的仿制药DuoResp Spiromax，Teva的仿制药业务收入仍下降了6%，但在美国市场，Teva的仿制药业务增长了6%（44亿美元）。
诺华旗下Sandoz是仅次于Teva的仿制药巨头，2014年在美国上市了28个仿制药，包括自仿的注意力缺陷多动障碍药物Focalin XR，针对Otsuka公司治疗骨髓异常增生综合征药物Dacogen的仿制药，特别值得一提的是推出了自家重磅炸弹Divon的仿制药，尽管Ranbaxy拥有Divon首仿药的180天市场独占期，Sandoz在2014年依旧能从Ranbaxy手中成功抢下50%的市场份额。
Mylan在2014年动作频繁。在53亿美元收购Abbott在发达国家的仿制药业务后扩充了超过100个心血管、代谢疾病、抗感染/呼吸、妇女和男科保健产品，在美国成功推出了辉瑞抗炎镇痛药Celebrex(塞来昔布)的仿制药，提交了Copaxone和Advair仿制药的上市申请。
Sun制药之所以位居第5是因为收购了RanbaxyLab后直接给自己的仿制药业务增加了近20亿美元销售额，并借此成为美国市场上最大的仿制药供应商（23亿美元）。对于Sun制药而言，接手第一三共眼中的大包袱Ranbaxy Lab可谓有利有弊，虽然壮大了自身的仿制药产品线和业务，但Ranbaxy Lab连续曝出的药品生产过程中的质量丑闻让FDA对其采取了严厉惩罚措施，原本拥有的Divon、Nexium等明星药以及罗氏Valcyte的首仿权均已白白浪费。Sun制药下一步的重心还是要着力解决好Ranbaxy的生产质量控制问题。
另一家值得说道的是专注于口服及注射剂型仿制药开发的印度药企Aurobindo，之所以能在仿制药业务取得TOP20药企里最高的增幅（+75%），首先是因为Aurobindo在美国上市了多个注射剂产品，由此其在美国市场的注射剂型仿制药业务同比增长了88.7%，整体仿制药业务则增长了42%。其次，Aurobindo在2014年将其无菌注射剂业务剥离并成立独立的子公司后进行了疯狂并购，包括从Allergan手中获得了Actavis在西欧的7家原料药生产工厂。
2014年，包括Impax Laboratories和Lannett 在内的多家仿制药生产商都承认联邦检察官就是否存在串通定价的问题对其员工进行了传唤，表明美国政府对仿制药的市场定价仍存在质疑，这是各仿制药企业需要共同面对的外部挑战。
