FDA调查偏头痛贴片的皮肤反应
关键字： FDA 偏头痛贴片 皮肤反应
时间： 2016-06-05 08:54:52
2016年6月3日,美国食品和药物管理局正在调查严重烧伤的风险和潜在的永久疤痕从一片用于治疗偏头痛,该机构周四在一份声明中说。
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这种含有舒马曲坦的离子电渗入疗法的皮肤药贴叫做Zecuity。它意味着一次使用电池供电。它可以缓解偏头痛疼痛和恶心,有时候。Zecuity于2013年被批准治疗成人偏头痛有或没有光环。它使用一个电流通过皮肤药物舒马曲坦。
根据美国食品药品管理局,自产品上市2015年9月,“大量”的人说,他们有烧伤或皮肤上的疤痕,他们穿着补丁。报告包括严重发红、疼痛、皮肤变色、起泡、开裂的皮肤。
“因此,我们正在调查这些严重不良事件,以确定未来的监管行动是必要的,”该机构说。它没有说明有多少人有报道这些问题。
由于调查,遭受偏头痛痛苦的人们在他们应用偏头痛贴片应该立即停止使用它,FDA说。如果你有偏头痛,您可以使用另一种形式的舒马曲坦或切换到另一个药。
FDA敦促医生和病人报告可能的副作用包括Zecuity MedWatch系统补丁,FDA的安全信息和不良事件报告程序,通过电话1 - 800 - FDA - 1088,传真在1 - 800 - FDA - 0178,在线或邮件。
