廉价的乳腺癌药物在临床试验表现出色
关键字： 乳腺癌 药物
时间： 2016-06-05 10:07:57
对于患有先进的her2阳性乳腺癌的女性，类似但更便宜的实验性药物和标准的药物赫赛汀(曲妥珠单抗)能起到一样的疗效，一项新的研究发现。her2阳性肿瘤包含特定基因与肿瘤生长更快和更糟糕的预后相关,据美国癌症协会。
center">
这些肿瘤新药的目标是所谓的生物仿制药——在这种情况下,一种药物赫赛汀相似。仿生物药品是为了模仿名牌药,预计在病人产生大致相同的结果,美国食品和药物管理局解释道。研究人员进行了一项随机III期临床试验的生物仿制药物曲妥珠单抗抗体万立升- 1401 - o。他们的试验包括500名患者。在95年进行试验地点在非洲、亚洲、欧洲和拉丁美洲。
妇女接受了化疗和赫赛汀或万立升- 1401 - o至少8个周期,紧随其后的是赫赛汀独自一人直到他们疾病的进展。六个月后,反应率在两组相似,70%与1401万立升o和64%使用赫赛汀,研究发现。
严重的副作用的利率也类似赫赛汀组和38% - 36%万立升- 1401 - o组。最常见的严重的副作用是低白细胞计数。没有差别在两组之间的心脏功能。有四个治疗相关的死亡在每一组中,研究人员报道。
这项研究是由Mylan药品。这项研究结果将在周五的美国临床肿瘤学会年会,在芝加哥。研究结果发表在会议通常被视为初步直到他们一直在同行评审的杂志上发表。赫赛汀“显著改善生存与her2阳性乳腺癌的女性,但世界各地的许多妇女不能受益于(药物)由于其高成本,”主要研究作者Rugo博士在社会新闻发布会上说。
Rugo,加州大学的医学教授,旧金山,说,这是第一个临床试验显示相等的Herceptin-like生物仿制名牌药物。“我们希望引入生物仿制制药将扩大病人访问这个有效的药物,已经造福了全世界成千上万的人的生活,“Rugo总结道。
