Epclusa被批准用于治疗慢性丙型肝炎
关键字： Epclusa 慢性丙型肝炎
时间： 2016-06-29 08:45:01
近日，全球知名制药企业吉利德旗下的Epclusa获得FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)。Epclusa联合FDA在2013年批准的Sofosbuvir和新药Velpatasvir,可以治疗严重肝硬化患者(慢性肝病)。Epclusa也被批准用于没有发展的肝硬化患者。
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Epclusa（sof/vel，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。
丙肝病毒引起的肝脏炎症和降低肝脏功能。大约75%的美国人患有这种疾病基因型1,虽然有五个菌株。疾病通常成为慢性,导致可能出现的并发症包括出血、皮肤和眼睛发黄(黄疸),腹腔积液和肝癌。它可能会导致死亡。
研究中，1035例泛基因型丙肝患者用药12周后，治愈率达到了98%。报告最常见的副作用是头痛和疲劳。无论如何Epclusa是吉利德又一个当之无愧的优质产品。尽管HCV不同的基因类型序列能相差30%，但Epclusa一概通吃，12周的持续病毒学应答率都超过95%。
虽然Epclusa伴有警告，提示患者和医务人员索非布韦和其它抗病毒药物联合使用可能引起症状性心动过缓（心脏速率严重减慢），同时使用胺碘酮的患者甚至发生启用心脏起搏器干预，但这个警示和Harvoni相同。另外Epclusa的一个缺陷是存在药物-药物相互作用，即一些药物能降低Epclusa的血药浓度，因而应该避免和这些药物同时使用。
