研究组合治疗儿童哮喘药物安全
关键字： 儿童哮喘药物 安全
时间： 2016-09-01 10:15:01
挥之不去的安全问题对儿童哮喘的药物可能平息新的临床试验结果显示广泛使用的药物是安全的,根据一项新的报告。长效β受体激动剂(腊八粥)提供短期的缓解哮喘症状的放松和打开气道。他们规定儿童哮喘患者结合一种吸入类固醇药物减少气道炎症,研究的合著者Stanley Szefler博士表示。他是科罗拉多大学医学院的小儿哮喘研究主任。
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“他们一起有双重目的,减少炎症和其他开放气道,让它更容易呼吸。”Szefler说。但2008年的一项分析由美国食品和药物管理局对LABAs的安全性提出质疑,指出一些研究发现与哮喘有关的死亡的风险增加成人和儿童哮喘相关的住院。根据分析,FDA拍拍“盒装警告”标签的药物,呼吁重视严重或危及生命的风险。该机构还要求葛兰素史克公司,制造商的腊八用于儿童,进行大规模的安全试验的产品,研究人员说在背景信息。
临床试验,由Szefler和他的同事们发现,孩子们通过结合腊八/类固醇吸入器——葛兰素史克的销售Advair Diskus——没有任何伤害的风险大于孩子只使用一个吸入器加载类固醇。结果转发给FDA,现在将决定是否解除的黑框警告,Szefler说。“下一步是FDA召集所有可用的研究做出自己的解释和确定影响产品标签,”他说。
LABA/类固醇组合药物是一个有价值的选择,哮喘医生经常使用吸入类固醇独处时不帮助孩子患有慢性哮喘,醇烯Vicencio博士说,小儿肺学主任在纽约市西奈山医院。盒装警告妨碍使用的选项,他说。“不是很少,家庭的孩子们可以受益于这种药物下降的药物因为警告,“Vicencio说。“这手稿不仅使医生更安心,但是父母。”在安全试验中,研究人员招募了6200多名儿童在4和11岁之间。他们被随机分配吸入器包含的组合氟替卡松加沙美特罗(LABA)和(类固醇),或独自使用氟替卡松。
所有的病人中,27个组合药物组中有一个严重的与哮喘有关的事件,需要住院治疗,而21 steroid-only组。没有死亡,没有紧急情况,需要插入呼吸管。该研究结果发表在9月1日的《新英格兰医学杂志》上。过去的安全问题可能出现,因为患者使用一个腊八没有也一起服用类固醇,Szefler说。腊八只提供短期的缓解,无助于治疗慢性气道炎症类固醇的目标。“在哮喘,当你使用长效β受体激动剂应该结合类固醇,”他说。
吸入类固醇仍将孩子的一线选择慢性哮喘,但这种试验显示了组合药物是“一个工具,可以用于那些需要东西的孩子除了类固醇的持续性哮喘,”玛丽莲·李博士说。她是南加州大学凯克医学院的一个临床儿科助理教授。“有普遍担心的是这种药物,因为长效β受体激动剂组件,和不公正的,因为事实上,对于那些有中度到重度哮喘的孩子,有一个严重的未满足的需求,”李说。
