灵康药业子公司注射用头孢替唑钠获注册批件
关键字：
时间： 2016-11-23 13:45:01
附：注射用头孢替唑钠药品注册批件
1、药品名称：注射用头孢替唑钠
批件号：2016S00538
剂型：注射剂
规格：0.5g
申请事项：国产药品注册
注册分类：原化学药品第 6 类
药品标准编号：YBH02372016
药品有效期：12 个月
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。
药品生产企业：海南灵康制药有限公司
生产地址：海口保税区八号厂房
药品批准文号：国药准字 H20163413
药品批准文号有效期：至 2021 年 11 月 1 日
2、药品名称：注射用头孢替唑钠
批件号：2016S0539
剂型：注射剂
规格：1g
申请事项：国产药品注册
注册分类：原化学药品第 6 类
药品标准编号：YBH02372016
药品有效期：12 个月
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。
药品生产企业：海南灵康制药有限公司
生产地址：海口保税区八号厂房
药品批准文号：国药准字 H20163414
药品批准文号有效期：至 2021 年 11 月 1 日
据公告显示，灵康制药于2011 年 7 月 15 日就注射用头孢替唑钠向国家食品药品监督管理总局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用人民币约 137 万元。根据米内网统计的“中国城市公立医院化学药-全身用抗细菌药-头孢替唑-年度销售趋势”数据，2014 年、2015 年该类药品的销售额分别为 93,191 万元和86,751 万元。
根据米内网统计的“中国城市公立医院化学药-全身用抗细菌药-头孢替唑-前十企业格局”，具体情况如下图所示：
