普利制药注射用更昔洛韦纳获英国药监局批准
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时间： 2017-08-30 16:55:01
8月29日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）发布公告称，公司于近日收到了英国客户通知，英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监局（MHRA）”）已批准注射用更昔洛韦钠（原料药+制剂）的上市申请。标志着普利制药具备了在英国市场销售该产品的资格。
药品基本情况
1、药物名称：注射用更昔洛韦钠
2、剂型：注射剂
3、规格：500 mg
4、生产企业：海南普利制药股份有限公司
注射用更昔洛韦钠适用于免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎，以及预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。
注射用更昔洛韦钠由 Roche（罗氏）公司于 1988 年 6 月首次在英国获准上市，商品名 Cymevene，目前已在全球广泛上市销售。
普利制药是一家专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业，是中国医药行业中的制剂国际化先导企业。据公司7月份公示的《2017 年半年度业绩预告》显示，归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长：20%-40%，盈利约：2712万元 - 3164万元。
公告还指出，本次注射用更昔洛韦钠获得英国药监局批准，标志着普利制药具备了在英国市场销售该产品的资格，将对公司进一步拓展欧洲市场带来积极影响。
