阿比特龙恒瑞首仿获批，治疗前列腺癌
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时间： 2019-07-10 11:04:10
阿比特龙是一种高选择性CYP17酶抑制剂，可作用于全身多个雄激素生成位点，通过阻止内源性雄激素合成，控制前列腺肿瘤的进展。阿比特龙在前列腺癌中的治疗价值得到了系列经典研究的证实，并以此获得国内外权威指南的认可与一致推荐。面对国内日益增长的前列腺癌治疗需求，我国第一个阿比特龙仿制药——恒瑞医药的艾森特获批上市。此后，广大的中国前列腺癌患者将从中获得疗效确切、成本可及的治疗。
阿比特龙在国内外权威指南的推荐地位
对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），美国国家综合癌症网络（NCCN）前列腺癌诊疗指南基于LATITUDE研究，将阿比特龙联合强的松+雄激素剥夺治疗（ADT）方案推荐用于所有类型转移性激素敏感性前列腺癌患者的临床治疗（1类证据）；推荐阿比特龙联合甲泼尼龙+ADT方案作为mHSPC患者的补充治疗（证据等级2B）。而考虑到疗效和副作用等因素，ADT+多西他赛方案仅被推荐用于高肿瘤负荷的mHSPC患者。
对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），指南建议根据患者的病理类型、是否存在内脏转移等决定治疗策略。对于病理类型为小细胞癌或神经内分泌肿瘤的患者，指南推荐含铂联合化疗方案；对于腺癌mCRPC，基于COU-AA-302研究证据，无论是否伴有内脏转移，阿比特龙联合强的松均是一线治疗方案；而对于既往未接受过新型内分泌治疗的腺癌mCRPC，阿比特龙联合强的松亦可作为二线治疗。
我国《前列腺癌诊疗规范（2018年版）》对于转移风险高的、无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌（M0 CRPC），建议使用非甾体雄激素受体阻断剂阿帕鲁胺或恩杂鲁胺，通过抑制雄激素信号通路延缓肿瘤进展。当阿帕鲁胺或恩杂鲁胺在临床实行困难时，可选择阿比特龙联合强的松治疗。对于不接受上述治疗的患者，也可选择持续内分泌治疗的基础上观察。指南不建议在临床试验之外使用化疗或者免疫治疗。对于mCRPC，阿比特龙是指南明确推荐的一线用药，包括多西他赛化疗后的mCRPC，及化疗前、无症状性或轻度症状mCRPC。
我国前列腺癌防控现状严峻
前列腺癌是常见的男性恶性肿瘤之一，严重威胁了男性生命健康。根据2012年全球肿瘤流行病学数据显示，2012年全球约有110万例前列腺癌新发病例，位列男性恶性肿瘤发病率第2位。我国前列腺癌的发病率和死亡率近年来呈明显增长趋势。随着人口老龄化的不断加剧，未来我国男性尤其是老年男性前列腺癌的疾病负担不容乐观。
前列腺癌起病隐匿、潜伏期长，多数患者在确诊时已伴有局部浸润或远处转移。数据表明，我国前列腺癌新发病例中仅30%为临床局限型，其他均为晚期或广泛转移的患者，这些无法接受局部根治性治疗的患者临床预后较差。雄激素剥夺治疗（ADT）是治疗局部晚期和转移性前列腺癌的重要手段，但长期应用仍无法避免疾病进展，因此不足以满足患者的治疗需求。近年来，以阿比特龙为代表的前列腺癌治疗新药的研发取得了前所未有的进步，给全球前列腺癌患者带来了显著的生存获益。
