赛诺菲Dengvaxia在墨西哥获批用于登革热
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时间： 2015-12-20 08:49:32
近日，赛诺菲为其登革热疫苗赢得首个监管批准，其Dengvaxia在墨西哥获得批准。该公司表示，这款疫苗的首个上市许可是一个历史性的里程碑，因为它为显著降低登革热盛行国家的负担铺平了道路，而这也标志着耗资大约16亿美元，历时20余年的疫苗研发终于完成，值得庆祝。
据赛诺菲称，该疫苗的首个商业剂量已经生产完，其一年的满负荷产能达到1亿剂量。该疫苗首次上市后，大约4万名墨西哥人将接种这款疫苗。墨西哥监管机构COFEPRIS批准Dengvaxia用于预防所有四种登革热病毒血清型引起的疾病，适用于居住在登革热盛行地区9-45岁的人。
据赛诺菲称，尽管登革热从各个年龄段和各行各业对人们产生影响，但世界各地登革热发生病例最多的是在人群高度流动及群居领域，这类人群的年龄包括从青春期前的儿童到成年人。
世界人口中大约有一半的人处于登革热的发病风险之中，这使得每年50万人住进医院。虽然该疾病主要在亚洲和拉丁美洲盛行，但世界许多其它地区的发病率在日益升高，这主要是旅行者从国外回去后也将病毒带回。
登革热通过埃及伊蚊进行传播，症状包括发热、锤击头痛、类似流感症状、骨骼、肌肉及关节痛、皮疹及恶心和呕吐。据世界卫生组织称，虽然这种疾病通常会有自限性，但一些患者可发展成严重疾病，导致器官损伤，这使得每年大约2.2万人死亡。
这款疫苗的批准基于其临床试验数据，试验显示这款疫苗可在三分之二的患者中减少登革热的发生，预防了90%的严重病例及80%的住院。业内分析师称，Dengvaxia将被迅速推出，潜在的需求将意味着其销售会迅速达到14亿美元的年销售峰值。赛诺菲也将在一段时期内独自占领这一市场，因为距离最近的竞争对手武田，其DENvax候选产品仍处于2期试验中。
