诺华Cosentyx获FDA批准用于活动性强直性脊柱炎
关键字： 诺华 Cosentyx 活动性强直性脊柱炎
时间： 2016-02-04 09:54:24
最近，来自国外GlobalData公司的一位分析师称，全球著名药企诺华的药物Cosentyx近日被FDA获批用于活动性强直性脊柱炎和银屑病性关节炎的治疗，这将使得该药物成为一款重量级产品，因为这款药物已经有三种适应症在欧美获得批准。
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Cosentyx首先于2015年1月获批用于银屑病，其目前还在进行中轴型脊柱炎的全球3期开发，中轴型脊柱炎是强直性脊柱炎在脊柱引起关节融合的一种并发症。GlobalData负责免疫肿瘤的分析师Annis指出，最新批准将为美国对目前治疗药物不满意的患者带来令人兴奋的新治疗选择。
Annis解释称：“高达40%的强直性脊柱炎及银屑病性关节炎患者对抗肿瘤坏死因子治疗药物不耐受或效果不佳，这类药物是Cosentyx获批之前用于强直性脊柱炎的唯一生物药物。传统上讲，强直性脊柱炎及银屑病性关节炎患者一直有未满足的需求。对于这些疾病领域，Cosentyx标志着一个实质性的转折点，相对于现有治疗药物，它提供了一种新的有效替代选择。”
礼来的Ixekizumab在强直性脊柱炎及银屑病市场或将是有力的竞争者
四项安慰剂对照3期研究显示了这款药物的有效性证据。在这些试验中，Cosentyx的安全性与有效性在1500名对抗肿瘤坏死因子治疗药物不耐受或没有充分响应，或既往未使用生物药物治疗的活动性强直性脊柱炎及银屑病性关节炎成年患者中得到测试。与安慰剂治疗患者相比，以Cosentyx治疗的强直性脊柱炎及银屑病性关节炎患者可以看到有统计学意义的显著改善。
Annis继续称：欧洲于2015年11月批准Cosentyx之后，这款药物也将成为进入美国强直性脊柱炎及银屑病性关节炎治疗范式的新类型白介素-17A（IL-17A）抑制剂，在这一市场它有明显的竞争优势。”
“然而，Cosentyx虽然在其同类药物中有首先进入市场的优势，但礼来的抗白介素-17药物Ixekizumab在银屑病性关节炎和银屑病市场正发出有力的竞争，该药物目前用于这两种适应症的上市申请正在审评当中。”
该分析师补充称，协和发酵麒麟株式会社向日本厚生劳动省提交了Valeant/阿斯利康Brodalumab的上市申请，该药物也是一款IL-17抑制剂，用于银屑病性关节炎、斑块状银屑病、脓疱性银屑病及红皮病型银屑病治疗。“随着竞争加剧，Cosentyx在强直性脊柱炎及银屑病性关节炎市场不会长久保持其最令人兴奋新型治疗药物地位，”Annis如是称。
