诺和诺德LEADER试验证明利拉鲁肽能降低重大不良心血管事件
关键字： 诺和诺德 心血管 利拉鲁肽
时间： 2016-03-09 14:39:09
近日，瑞士诺和制药公司公布了其近期LEADER试验的关键性结果，LEADER试验周期长达5年的时间，其在9000余名处于重大不良心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者中对利拉鲁肽的心血管安全性进行了研究。
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LEADER是一项多中心、国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，该试验对利拉鲁肽（1.2和1.8mg）的长期作用与安慰剂进行了对比研究，受试者为处于心血管事件高风险的2型糖尿病患者，他们均同时接受标准治疗。这项试验于2010年9月启动，随机的9340名2型糖尿病患者来自32个国家，患者被进行了3.5-5年的随访。
这项试验达到了显示非劣效性及证明优越性的主要终点，心血管风险有统计学意义的显著降低。这项研究的主要终点被定义为心血管死亡、非致命性房颤或非致命性中风首次发生的复合结局。利拉鲁肽对重大不良心血管事件的显著降低在组成终点的三个指标上均有体现。在LEADER试验中，利拉鲁肽的安全性与先前的利拉鲁肽临床研究普遍一致。
利拉鲁肽的应用超过了300万患者年
在评论这一关键结果时，诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Thomsen表示：“2型糖尿病患者通常有较高的经历重大不良心血管事件的风险。这是我们对LEADER结果非常兴奋的原因，这款药物除了帮助2型糖尿病患者控制他们的血糖水平之外，还可以降低他们重大不良心血管事件的风险。LEADER是诺和诺德目前为止报道的规模最大周期最长的临床试验，我们期望与医疗界分享这一详细的结果，并将结果提交到监管当局。”
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其氨基酸序列与内在的人GLP-1有97%的相似性。这款治疗药物于2009年在欧盟上市，目前已在80多个国家上市销售，其在全球2型糖尿病患者中的应用超过了300万患者年。
