西达本胺片功能
关键字： 西达本胺片 西达本胺片功效
时间： 2015-05-29 09:19:10
西达本胺片是由国人自己研发生产的，此举为国人的骄傲，它的主要成分是N-（2-氨基-4-氟苯基）-4-[N-[（E）-3-（3-吡啶）丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺分子式：C22H19FN4O2 分子量：390.42，即西达本胺。那么，西达本胺片功能是什么？
西达本胺片为类白色片，适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组异质性的淋巴细胞异常增殖性疾病，包括多种病理亚型，并具有明显的地域和种族特征。
在中国，占所有NHL的29.6-39.1%。在北美及欧洲PTCL-非特指型（PTCL-NOS）是常见的类型，东亚地区NK/T细胞淋巴瘤和成人T细胞白血病/淋巴瘤发病率高。外周T细胞淋巴瘤绝大部分亚型属于侵袭性淋巴瘤。
支持本品在中国注册的关键临床数据来自一项多中心、单臂、非随机、开放的II期临床试验（n=83）。主要研究终点为客观缓解率（ORR）。83例入组患者中，79例患者进入疗效分析集。经研究者评价确认缓解的有23 例，ORR为：29.1%（23/79），95%CI：19.4%-40.4%，经独立专家委员会疗效评估确认为22例缓解，客观缓解率27.8%（22/79）。95%CI：18.3-39.0%。≥3 个月持续缓解率为24.1%（19/79），95% CI 为15.1%-35.0%。可见西达本胺片是安全有效的。
西达本胺片的功能主要用于抗癌。癌症的患者常常要承受疾病的痛苦，同时还要担心自己的生命是否会在下一刻停止。而西达本胺片的出现让他们有了生的希望。西达本胺片是我国首个获美国FDA核准在美国进行临床研究的中国化学原创新药，已完成美国I期临床试验研究。
