西达本胺片 功效
关键字： 西达本胺片 西达本胺片功效
时间： 2015-05-29 10:03:34
癌症是世界上死亡率较高的一种肿瘤疾病，它主要是因为癌细胞的恶性增殖而破坏正常细胞。西达本胺片是通过14年的奋斗由深圳微芯生物科技有限责任公司研究出来的新药，那么，西达本胺片的功效是什么？
西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
在西达本胺获国家总局批准准备生产上市阶段，省局药品注册处、药品生产安全监管处、审评认证中心等相关部门做到了无缝对接。1月12日，按照预先的次序，省局派出药品GMP检查组对该企业进行为期三天的认证检查。1月23日，药品GMP认证综合评定结果在广东省局网站进行公示。2月10日，该企业取得药品GMP证书。与此同时，省局依法加快完成了西达本胺片说明书和标签备案工作，确保了春节前首批药品生产上市用于患者。
吸收在33例T细胞淋巴瘤患者中对西达本胺的药代动力学特征进行了研究分析。单次餐后口服30mg西达本胺片后，体内达峰时间（Tmax）平均约为4小时，血浆药物峰浓度（Cmax）平均约为60ng/mL，药时曲线下面积（AUC0-t）平均约为660ng×h/mL，终末消除半衰期（t1/2_z）平均约为17小时。
可见西达本胺片吸收较快，疗效显著，并且西达本胺片的副作用相对较小，有需要的患者可以选择购买使用。医生应根据具体不良反应情况，定期进行相关项目的检查和监测，待不良反应缓解至≤1级时可恢复西达本胺用药，但剂量应降低至20mg/次。如降低剂量后再次发生≥3级不良反应，应停止西达本胺治疗。
