FDA批准曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌
关键字： 曲美替尼 达拉菲尼
时间： 2015-10-16 16:48:32
据宝芝林网上药店讯：2014年1月，FDA宣布批准曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌。
此两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药品，开发此两款药物联合使用为基于对黑色素瘤生物学通路的深入了解。批准联合治疗用于黑色素瘤不能通过手术切除或者处于癌细胞已经扩散的晚期黑色素瘤。FDA去年批准这两款药单独用于治疗此类黑色素瘤患者。
FDA解释道：曲美替尼和达拉菲尼在促进肿瘤细胞生长相同的分子通路上阻断细胞信号。FDA批准此两款药联合治疗黑色素瘤是基于一项162名患者的临床试验结果。临床结果显示，接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人，76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。
研究人员发现，相比之下，使用达拉菲尼单独治疗的病人，54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。FDA在新闻发布会上补充说：开展的临床试验确定了联合曲美替尼和达拉菲尼治疗黑色素瘤是否能延长病人的生存期。据报道接受联合治疗的病人常见不良反应包括：发烧，发冷，疲劳，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，手脚肿胀，咳嗽，头痛，关键痛，夜间盗汗，食欲下降，便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血，血栓，心力衰竭，皮肤和眼睛问题，以及肾损害。
FDA强调：应该告诫育龄妇女曲美替尼和达拉菲尼会导致婴儿出生缺陷，以及应该告知女人和男人使用曲美替尼和达拉菲尼治疗可能导致不育。
黑色素瘤为为具有侵袭性的皮肤癌类型并由于皮肤疾病导致死亡。根据美国国家癌症研究所估计76690的美国人被诊断为黑色素瘤，2013年有9480人死于该病。
