芦可替尼安全吗
关键字： 芦可替尼 芦可替尼注意事项
时间： 2016-04-26 16:35:01
芦可替尼是一种化学药品，适用于治疗骨髓纤维化（MF），简称髓纤，是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病。那么，芦可替尼安全吗？
近日，欧洲血液学会（EHA）2015年第20届年会成功召开，会上关于芦可替尼治疗骨髓纤维化（MF）和真性红细胞增多症（PV）疗效和安全性的多项研究和分析结果公布，显示了芦可替尼在控制症状方面更优，且安全性和耐受性良好。芦可替尼对中危-1的MF患者安全有效。
JUMP研究（JAK Inhibitor Ruxolitinib in Myelofibrosis Patients）是在芦可替尼未上市国家进行的一项Ⅲb期扩大治疗研究，旨在评估芦可替尼对骨髓纤维化（MF）患者的疗效和安全性。截至2014年12月，已有来自25个国家的>2200例患者入组。Pilar Girald等在EHA年会上报告了该研究中IPSS中危-1的MF患者的亚组分析结果。
目前JUMP研究中纳入了163例IPSS中危-1并可扪及脾脏（左肋下>5cm）的MF患者，记录起始脾脏触诊长度和FACT淋巴瘤总体症状评分（FACT-Lym TS）作为基线。根据患者的血小板（PLT）基线计数，芦可替尼的初始剂量分别为5mg BID（PLT≥50-<100×109/L）、15mg BID（PLT 100-200×109/L）和20mg BID（PLT>200×109/L），并在治疗过程中进行滴定调整。
研究结果显示，在第24周时，64%（88/138）的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%，20%（27/138）患者缩小25%-50%；第48周时出现脾脏缩小的患者比例与之相似，分别为61%和21%。Kaplan-Meier分析显示，至第48周和第60周时，分别有91%(95%CI，83%-95%)和88%(95%CI，79%-94%)的患者能够维持脾脏触诊长度较基线缩小≥50%这一疗效反应，而达到这一疗效反应的中位时间是4.7周。至芦可替尼治疗第72周时，已有77.6%的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%，其中34例（21%）患者脾脏肿大获得完全缓解。早在治疗4周时，疾病症状评分（FACT-Lym TS）已显示出明显改善，并维持到48周时。
芦可替尼最常见的3/4级血液学不良反应为贫血（24.5%，1例停药）、血小板减少（11%，3例停药）以及粒细胞减少（3.1%）。除无力（2.5%）外，其他3/4级非血液学不良反应发生率均很低。这与之前的两项Ⅲ期COMFORT临床试验的结果一致，显示了芦可替尼在中危-1MF人群中具有与中危-2和高危MF人群中一致的安全性和有效性。
综上所述，芦可替尼安全有效。芦可替尼在控制症状方面更优，且安全性和耐受性良好。
