环孢素软胶囊

【药品名称】环孢素软胶囊

【通用名称】环孢素软胶囊

【生产企业】TEVA Czech Industries s.r.o.

【功效主治】1. 移植 (1) 器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 (2) 骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。 2. 非移植性适应症：诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师(参阅【注意事项】)。 (1) 内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。 (2) 银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。 (3) 异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。 (4) 类风湿性关节炎。 3. 其它可能用途 肾病综合征：特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50％以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。

【用法用量】除了某些情况需静脉滴注环孢素浓缩液外，对大部分病例推荐口服环孢素软胶囊 治疗。环孢素软胶囊 较环孢素非微乳化口服液吸收更快(平均达峰时间提早1小时，平均峰浓度提高59％)，在接受维持量的肾移植患者中，其生物利用度(AUC)平均提高29％。在口服非微乳化环孢素吸收极差的患者(尤其是口服大剂量者)中，以等量转换环孢素软胶囊 后，他们所获得的环孢素生物利用度增加幅度可能超过100％。环孢素软胶囊 的每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。

【化学成分】环孢素

【性  状】环孢素软胶囊为软胶囊，内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体。

【适用疾病】过敏反应 物理性过敏 药物过敏 器官移植 免疫排斥

【药理作用】环孢素(又称环孢素A)为11个氨基酸组成的环状多肽.本品是一种强效免疫抑制剂,可逆地特异作用与淋巴细胞.动物试验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间、抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎,移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成).本品尚能抑制淋巴因子(包括IL-Ⅱ)的合成和释放,阻断静止淋巴细胞于细胞周期G0期G1期的早期.本品不抑制红细胞生成,亦不影响吞噬细胞功能.使用本品患者与应用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低.

【相互作用】食物相互作用业已报道，与葡萄柚汁同时服用可增加环孢素的生物利用度。药物相互作用下列是报道与环孢素产生相互作用的许多药物中，已充分证实有药物相互作用并认为可产生临床影响的药物。已知多种药物通过抑制或诱导涉及环孢素代谢的酶特别是细胞色素P450来增加或降低血浆或全血中环孢素水平。降低环孢素水平的药物巴比妥酸盐，卡马西平，奥卡西平，苯妥英；萘夫西林，磺胺二甲嘧啶静脉注射剂；利福平；奥曲肽；普罗布考；奥利司他；贯叶连翘；噻氯匹定，磺吡酮，特比萘芬，波生坦。增加环孢素水平的药物大环内酯类抗生素(如：红霉素、阿齐霉素

【不良反应】许多与环孢素治疗有关的副作用呈剂量依赖性，并在剂量降低后减退。各种适应症总的副作用谱基本相同：但其发生率和严重程度有差别。由于移植后要求较高的初始剂量和较长的维持治疗，因此移植患者发生的副作用要比其它适应症的患者更频繁，通常也更严重。

【禁 忌 症】1、对环孢素过敏者禁用. 2、有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状疱疹等.