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静注人免疫球蛋白(pH4)(同路)

静注人免疫球蛋白(pH4)(同路)
静注人免疫球蛋白(pH4)(同路)使用说明书

【药品名称】静注人免疫球蛋白(pH4)(同路)

【通用名称】静注人免疫球蛋白

【生产企业】同路生物制药有限公司

【功效主治】1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

【用法用量】用法:用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2 原发性血小板减少性紫癜:每日400 mg/kg体重,连续5日,维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3 重症感染:每日200~300 mg/kg体重,连续2~3日。4 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【化学成分】蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品来源于健康人血浆,经pH孵放盒除病毒膜过滤两步灭活/去病毒处理。辅料:山梨醇

【性  状】pH4为无色或黄色澄清液体,可带乳光。

【适用疾病】新生儿败血症 血小板减少 败血症 急性型原发性血小板减少性紫癜 慢性型原发性血小板减少性紫癜 紫癜 原发性血小板减少性紫癜 血小板减少性紫癜

【药理作用】用法:用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2 原发性血小板减少性紫癜:每日400 mg/kg体重,连续5日,维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3 重症感染:每日200~300 mg/kg体重,连续2~3日。4 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【相互作用】pH4应单独输注,不得与其他药物混合输用。

【不良反应】一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

【禁 忌 症】1、对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者。 2、有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。