乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（晨牌）

【药品名称】乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（晨牌）

【通用名称】乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

【生产企业】江苏晨牌药业集团股份有限公司

【功效主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染;呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染;传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染: 细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】静脉滴注。成人每次0.5g(1瓶)，一日1次，滴注时间应大于60分钟。

【化学成分】本品主要成分为​S-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌 嗪 基)-7-氧代-7H-吡 啶 并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物，氯化钠作等渗调节剂，依地酸钙钠作络合剂。

【性  状】本品为微黄绿色的澄明液体。

【适用疾病】急性支气管炎 慢性支气管炎 弥漫性细支气管炎 支气管扩张合并感染 肺炎 扁桃体炎 肾盂肾炎 复杂性尿路感染 急性前列腺炎 急性附睾炎 宫腔感染 子宫附件炎 盆腔炎 传染性脓疱病 蜂窝组织炎 淋巴管(结)炎 皮下脓肿 肛周脓肿 细菌性痢疾 感染性肠炎 沙门菌属肠炎 伤寒 副伤寒 败血症 粒细胞减少 免疫功能低下 乳腺炎 外伤 烧伤 手术后伤口感染 腹腔感染 胆囊炎 胆管炎 骨感染 关节感染 五官科感染

【药理作用】药理作用：左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理作用：重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予左氧氟沙星剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中PH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中PH值升高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。对关节软骨的影响：幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变 ，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生均未见明显影响。光毒性:采用长波长紫外线(320～400nm)照射，以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显异常变化。

【相互作用】1、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2、 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类抗炎镇痛合用,可引发痉挛,应避免合用；3、 避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。4、 与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。5、 与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,并给予适当处理。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应率在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

【禁 忌 症】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。