本说明书描述了在临床试验中和上市后应用观察到的可能由阿来替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 临床试验中的不良反应:大约有928例患者在临床试验中接受了阿来替尼治疗,其中203例患者接受了盲态的本品治疗。在关键性II期临床试验(NP28761,NP28673)中,评价了253例ALK阳性的非小细胞肺癌患者接受阿来替尼600 mg每日两次治