糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)万瑞舒

【药品名称】糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)万瑞舒

【生产企业】Glaxo Operations(UK)Ltd

【功效主治】哮喘：糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)适用于成人哮喘患者的维持治疗，其中包括规律吸入糖皮质激素，并“按需”吸入短效β2-受体激动剂治疗控制不佳的成人哮喘患者。 慢性阻塞性肺病(COPD)：糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)100μg/25μg适用于吸入支气管扩张剂后FEV1占正常预计值百分比<70%，且规律应用支气管扩张剂治疗情况下，仍有急性加重史的成人COPD患者的维持治疗。

【用法用量】哮喘 成人： 每日一次吸入本品100 μg /25μg {糠酸氟替卡松100 μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg} 或200μg /25μg {糠酸氟替卡松200 μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg}。 患者吸入本品后15分钟内通常有肺功能的改善。 但是，应告知患者为了维持控制哮喘症状，需每日规律用药，即便没有症状，也应继续使用。 如果在两次给药之间出现了哮喘症状，应该吸入短效β2-受体激动剂用于迅速缓解症状。 对于需要吸入中低剂量糖皮质激素并联合应用长效β2-受体激动剂的成人，应考虑使用100μg/25μg作为起始剂量。如果患者使用100μg/25μg治疗控制不佳，可考虑增加剂量至200μg/25μg，从而进一步改善哮喘控制。 医生应定期对患者进行再评估，使患者保持一直使用最佳剂量的糠酸氟替卡松/维兰特罗，必须根据医嘱进行剂量调整。应将剂量调整至可维持症状控制的最低剂量。 对于需要吸入较高剂量糖皮质激素并联合应用长效β2-受体激动剂的成人患者，应考虑使用200μg/25μg作为起始剂量。 最大推荐剂量可考虑增加至200μg/25μg，每日一次。 应根据疾病的严重程度，给予哮喘患者含恰当糠酸氟替卡松(FF)剂量的本品规格。 17岁及以下的青少年和儿童： 尚未确定17岁及以下的青少年和儿童应用本品治疗哮喘的安全性和有效性。 目前尚无数据。 慢性阻塞性肺病(COPD) 成人 每日一次吸入本品100μg/25μg。 患者吸入本品后16-17分钟内通常有肺功能的改善。 特殊人群： 老年患者(>65岁)：无需进行剂量调整(参见【药代动力学】项)。 肾功能不全患者 ：无需进行剂量调整(参见【药代动力学】项)。 肝功能不全患者：研究结果显示在轻度、中度和重度肝功能不全受试者中糠酸氟替卡松全身暴露量(包括Cmax和AUC)升高(参见【药代动力学】项)。 肝功能不全患者应谨慎使用本品，因其可能出现与皮质激素相关的全身不良反应风险较高。 对于中度或重度肝功能不全患者，本品最大剂量为100μg/25μg(参见【注意事项】项)。

【性  状】糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)万瑞舒为多剂量粉吸入剂，糠酸氟替卡松和三苯乙酸维兰特罗分别以泡囊的形式密封于两条铝箔条内，置药粉吸入器(易纳器ELLIPTA)中，泡嚢中的内容物为白色粉末。