达格列净片（安达唐）

【药品名称】达格列净片（安达唐）

【通用名称】达格列净片

【生产企业】阿斯利康制药有限公司

【功效主治】在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【用法用量】推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需要加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。其余详见说明书。

【化学成分】本品活性成份为达格列净。

【性  状】本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面可有“10”，另一面可有“1428”。

【适用疾病】2型糖尿病

【药理作用】达格列净通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外，从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。使用这种药物要求患者的肾功能正常，中至重度肾功能不全患者禁用该药。本品单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用，可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反应发生率与安慰剂相似，低血糖风险低，可减轻体重。 达格列净的疗效与二肽基肽酶抑制剂等数种新型降糖药物相当，而且可轻度降低血压和体重。该药有5mg和10mg两种片剂可供选择，可单独使用或与包括胰岛素在内的其他糖尿病药物联用。

【相互作用】本品主要在肝脏经UGT1A9代谢，是P-糖蛋白的底物，研究证实达格列净的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地高辛等改变，达格列净对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量，甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量，但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

【不良反应】重要不良反应描述见如下及说明书相应部分(参见注意事项)： .低血压 .酮症酸中毒 .急性肾损伤和肾功能损害 .尿脓毒症和肾盂肾炎 .与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 .生殖器真菌感染 .低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高 .膀胱癌 临床试验 因临床试验实施的条件大不相同，一种药物临床试验中观测到的不良反应发生率无法与另一种药物临床试验中观测到的发生率直接比较，并且无法反映临床实践中观测到的发生率。 汇总12项安慰剂对照研究中达格列净5mg和10mg的数据(汇总组I) 表1数据

【禁 忌 症】对本品有严重超敏反应史者禁用(参见不良反应)。重度肾损害、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用(参见注意事项)。