米拉贝隆缓释片（贝坦利）

【药品名称】米拉贝隆缓释片（贝坦利）

【通用名称】米拉贝隆缓释片

【生产企业】Avara Pharmaceutical Technologies Inc.

【功效主治】成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

【用法用量】成年患者（包括老年患者）推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。更多信息详见说明书。

【化学成分】米拉贝隆

【性  状】本品为棕色薄膜衣片（25mg规格）或黄色薄膜衣片（50mg规格），除去包衣后显白色或类白色。

【适用疾病】膀胱过度活动症 尿急 尿频 尿失禁

【药理作用】药理作用 米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛。毒理研究 遗传毒性 米拉贝隆Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 米拉贝隆在亚致死剂量水平（相应的人体等效剂量比最大人体推荐量MRHD高19倍）未见对生育力有明显影响，300mg/kg剂量可见母体毒性（包括死亡、活动能力降低、皮毛污染、流泪、震颤、体重与摄食量降低）以及动情期间延迟、黄体数量、着床数量及存活胎仔数量降低。

【相互作用】暂不明确。

【不良反应】全球安全性总结 在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。 在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良

【禁 忌 症】暂不明确。