利妥昔单抗注射液(汉利康)

【药品名称】利妥昔单抗注射液(汉利康)

【通用名称】利妥昔单抗注射液

【生产企业】上海复宏汉霖生物制药有限公司

【功效主治】1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。2、先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与化疗联合使用。3、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。

【用法用量】详见说明书

【化学成分】重组利妥昔单抗

【性  状】本品为澄清至乳光，无色至淡黄色液体。

【适用疾病】滤泡性中央型淋巴瘤 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤

【药理作用】1、利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。 2、利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。第一次输注利妥昔单抗后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后通常12个月之内恢复正常，尽管某些患者可能需要时间更长。在患有类风湿性关节炎的病人中，外周血中B细胞耗竭的持续时间各不相同。大多数病人在B细胞完全恢复之前已经接受了再治疗。 3、在67例接受人抗小鼠抗体（HAMA）评价的病人中，所有患者的评价结果均为阴性。在356例接受人抗嵌合抗体（HACA）评价的非何杰金氏淋巴瘤病人中，有4例病人（1.1%）的评价结果为阳性。 4、体外实验显示，利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。

【相互作用】如与其他药物同时服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

【不良反应】尚不明确

【禁 忌 症】1、非霍奇金淋巴瘤患者：已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。 2、类风湿性关节炎患者： （1）对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用。 （2）严重活动性感染或免疫应答严重损害（如低Γ球蛋白血症，CD4或CD8细胞计数严重下降）的患者不应使用利妥昔单抗治疗。 （3）同样，严重心衰（NYHA分类IV）患者不应使用利妥昔单抗治疗。 （4）妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。