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【厄贝沙坦分散片(以岭)75mg*20片的不良反应】厄贝沙坦分散片的副作用-宝芝林药品库
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厄贝沙坦分散片(以岭)

厄贝沙坦分散片(以岭)
厄贝沙坦分散片(以岭)的不良反应

1、在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的; 2、高血压患者:在使用本品的安慰剂对照治疗高血压患者的临床试验中,不良反应总的发生率在本品治疗组和安慰剂组中无差异。由于任何临床和实验异常事件而导致治疗中断的事件,治疗组少于安慰剂组。不良反应的发生率和剂量(在推荐剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗时间无关。不管是否与治疗有关,本品安慰剂对照临床试验中,治疗组中高血压患者不良反应事件发生率大于等于1%的不良反应事件。除头痛、肌肉骨骼损伤和潮红外,厄贝沙坦和安慰剂组其它不良事件发生率相似。安慰剂组头痛发生率明显高于厄贝沙坦组,发生肌肉骨骼损伤情况厄贝沙坦组明显高于安慰剂组,但试验观察者认为所有报告的肌肉骨骼损伤与服用厄贝沙坦无关。0.6%服用厄贝沙坦的病人发生潮红,而服用安慰剂的病人未发生潮红。潮红发生率与剂量无关,且不与其它不良事件相伴发生,目前尚不知发生此症状是否与厄贝沙坦相关; 3、伴有肾脏疾病的高血压和2型糖尿病患者:在一项安慰剂对照的临床试验(IRMA2)中,其中包括590位患有高血压、2型糖尿病、微量白蛋白尿和肾功能正常的受试者,其报道的和本品最有关的不良反应为头晕、体位性头晕和体位性低血压。厄贝沙坦300mg治疗组中,头晕的发生率为2.5%,而体位性眩晕和体位性低血压均为0.5%。没有由于这些不良反应而停止治疗的报道。在另一项安慰剂对照的临床试验(IDNT)中,其中包括1715位患有高血压、2型糖尿病、蛋白尿900mg/日和日血清肌酐在1.0-3.0mg/dl范围的受试者,除了体位性眩晕,其它不良反应和在没有合并症的高血压患者中所报道的相类似。在该临床试验中,厄贝沙坦组中体位性眩晕的发生率高于安慰剂组;头晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为10.2%和6.0%;而体位性眩晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为5.4%和2.7%;体位性低血压的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为5.4%和3.2%。在该临床试验中,由于体位性症状而停止治疗。其中头晕在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为0.3%和0.5%;体位性眩晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为0.2%和0.0%。没有患者由于体位性低血压而停止治疗; 4、实验室检验参数:高血压:尽管血浆肌酸激酶的明显增高在厄贝沙坦治疗组中发生率高于安慰剂组(治疗组和安慰剂组分别为1.7%和0.7%),但没有

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