吡非尼酮胶囊（艾思瑞）

【药品名称】吡非尼酮胶囊（艾思瑞）

【通用名称】吡非尼酮胶囊

【生产企业】北京康蒂尼药业有限公司

【功效主治】用于轻、中度特发性肺间质纤维化。

【用法用量】吡非尼酮胶囊 按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮胶囊 时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 吡非尼酮胶囊 的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将吡非尼酮胶囊 用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

【化学成分】吡非尼酮胶囊主要成份为：吡非尼酮。化学名称：5-甲基-1 -苯基-2-（1H）-吡啶酮。 化学结构式：分子式：C12H11NO分子量：185.23

【性  状】吡非尼酮胶囊为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【适用疾病】轻度特发性肺间质纤维化 中度特发性肺间质纤维化 肺间质纤维化

【药理作用】

【相互作用】1、请注意下列药物可影响吡非尼酮的治疗效果：（1）增加吡非尼酮不良反应的药物：环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮。（2）降低吡非尼酮疗效的药物：奥美拉唑、利福平。 服用上述药物前请听取医生或药剂师的建议。 2、其他药物相互作用事项 （1）本品与抗酸药MylantaⅡ（主要含有氢氧化镁和氢氧化铝）合用,其药物代谢动力学特征不受影响。 （2）吡非尼酮与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时，可导致明显药物相互作用，其清除率可显著降低。联合使用氟伏沙明10日，可使吡非尼酮AUC0-∞增加约6倍。因此，吡非尼酮不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。（3）吡非尼酮可被多种CYP 酶(CYP1A2、2C9、2C19、2D6、2E1)所代谢，故与其他药物合用时，较易受其他药物所引发的CYP酶活性抑制或诱导的影响。

【不良反应】根据国外资料，在参与安全性评价试验的265例受试者中，有233例（87.9％）确认出现副作用。主要为光过敏症137例（51.7％）、食欲不振61例（23.0％）、胃部不适37例（14％）、恶心53例（20.0％）。此外，安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高（20.0％）。严重不良反应（1）肝功能损害、黄疸(0.1％-1％)：随天门冬氨酸氨基转移酶（AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害，甚至可能会发生肝功能衰竭，所以要认真进行定期的检查，确认异常情况发生时，要停止用药，并进行适当的处理。（2）严重的过敏反应（超敏反应），如：面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。（3）严重的光敏反应罕见，日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应，如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。外出时需涂抹防晒乳、穿戴防晒的服饰，以避免四肢和头面部直接暴露于日光下。

【禁 忌 症】对吡非尼酮胶囊任何成分过敏的患者禁用；重毒肝病患者禁用；妊娠及哺乳期患者禁用；患有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用；需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物）。