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【甲磺酸伊马替尼片(格列卫)0.1g*60片的不良反应】甲磺酸伊马替尼片的副作用-宝芝林药品库
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甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

甲磺酸伊马替尼片(格列卫)
甲磺酸伊马替尼片(格列卫)的不良反应

多数患者在服用本品期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确它们的因果关系。 在CML的临床试验过程中,因药物相关的不良反应而停药者,在α-干扰素治疗失败的慢性期患者中仅占1%,加速期中约占2%,急变期占5%。 在GIST临床试验中,因药物相关的不良事件而停药者占3.4%。 CML和GIST病人发生的不良反应相似,只有两种例外:GIST病人发生骨髓抑制较少,肿瘤内出血仅在GIST病人中观察到(见 [注意事项])。 在CML和GIST病人中,最常见报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50~60%),呕吐,腹泻、腹痛、乏力、肌痛、肌痉挛及红斑,这些不良事件均容易处理。 所有研究中均报告有浮肿和水潴留,发生率分别为47~59%和7~13%,其中严重者分别为1~3%和1~2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿。曾有青光眼的个别报告,与水潴留有关。也有胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的报告。这些事件通常可采用暂停使用本品、使用利尿剂或给予其它支持治疗而得以缓解。但是个别患者情况严重,甚至威胁生命。有1例急变期患者因并发胸水、充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡。这些不良事件的发生率与剂量有一定关系,多见于剂量>600mg/天时。 当伊马替尼与高剂量的化疗药联合使用时,可发生一过性的肝毒性,如转氨酶升高及高胆红素血症。 按系统器官分类及发生的频度,将不只是发生于个别患者的不良反应在下面列出。 发生率的定义(CIOMS分类法)为:很常见:>10%;常见:>1%≤10%;不常见:>0.1%≤1%;罕见:>0.01%≤0.1%;非常罕见≤0.01%。 全身性异常 很常见:周围浮肿(56%)、疲劳(15%)。 常见:水潴留、发热、疲劳、畏寒 不常见:不适、出血 罕见:全身水肿 传染病/感染 不常见:败血症、肺炎、单纯疱疹、带状疱疹和上呼吸道感染和胃肠炎 血液与淋巴系统异常 很常见:中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%) 常见:发热性中性粒细胞减少 不常见:全血细胞减少、骨髓抑制 代谢和营养失衡 常见:食欲不振、体重增加、淋巴细胞减少、NK细胞降低 不常见:脱水、高尿酸血症、低钾血症、食欲增加、食欲降低、痛风、低磷酸盐血症、体重减轻 罕见:高钾血症,低钠血症 精神异常 不常见:抑郁、焦虑、性欲降低 罕见

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