酒石酸长春瑞滨软胶囊（诺维本）

【药品名称】酒石酸长春瑞滨软胶囊（诺维本）

【生产企业】PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

【功效主治】主要用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。

【用法用量】酒石酸长春瑞滨软胶囊仅适用于口服。酒石酸长春瑞滨软胶囊须用水送服，禁止咀嚼或吮吸胶囊。建议在用餐时，同时服用胶囊。单药治疗推荐治疗方案如下：前三个疗程的用药：用药量为体表面积60mg/m2,应每周一次服用。三个疗程以后的用药：在三个疗程用药之后，建议将酒石酸长春瑞滨软胶囊的剂量增至80mg/m2，每星期一次服用，但前三次应用60mg/m2剂量时，嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500～1000/mm3间的病人仍用60mg/m2剂量。在使用80mg/m2的剂量期间，如果病人的嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3以下的情况或者多次在500～1000/mm3之间，须推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常，再用本药，并且将剂量由80 mg/m2/周减至60 mg/m2/周。将剂量降至60mg/m2之后，如果连续三个疗程患者的嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未见到不止一次在500～1000/mm3之间，可以将每疗程的用药量重新由60mg/m2增加至80 mg/m2。如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间，须推迟治疗，直到各项指标恢复正常以后。对患者进行密切观察：参看注意事项/使用须知一栏。下表根据不同的体表面积规定所需剂量：即使患者的体表面积超过了2 m2，最高用药量也不得超过160 mg每星期。临床使用中还没有发现老年患者和中青年患者的治疗反应有何不同，但不排除某一些老年患者显得更为敏感，对药物反应更大。儿童对本药品的适应能力及疗效尚未有研究结果。对于危害病人剂量的调整：参看注意事项／使用须知一栏。联合用药治疗方案：在58例中国患者中进行的临床研究考察了酒石酸长春瑞滨软胶囊与顺铂联用治疗IIIB～IV期非小细胞型肺癌的疗效。酒石酸长春瑞滨软胶囊60mg／m2d1、d8，饭前口服，顺铂80 mg／m2／(3d)d1-3,常规水化。每三周重复。58例患者，第二周期结束时PR11例、SD34例、PD13例，有效率为18.97％；继续用药至三周期结束时PR13例、SD32例，有效率为22.41％。患者非血液学毒性不良反应主要为恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、脱发、周围神经炎等，其中，III○～IV○恶心、呕吐、食欲不振的发生率试验组分别为11.11％、7.94％和7.94％；患者血液学毒性为重度的白细胞和粒细胞的减少，WBC下降的发生率52.38％，重度发生率分别为14.29％；ANC下降的发生率为52.38％，重度发生率分别为22.22％；Hb下降的发生率为46.03％，重度发生率为1.59％；BPC下降的发生率为17.46％，重度发生率为0；另外，治疗过程中发生ALT升高2例、BUN升高1例，未处理一周后恢复正常。有关酒石酸长春瑞滨软胶囊联合用药方案尚需进一步探索。

【性  状】酒石酸长春瑞滨软胶囊软胶囊，内容物为无色或淡黄色的澄明黏稠液体。