【药品名称】奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克MUPS)
【通用名称】奥美拉唑镁肠溶片
【生产企业】AstraZeneca AB
【功效主治】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
【用法用量】必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用十二指肠溃疡:正常剂量为奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈:如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。幽门螺杆菌的根除:三联疗法:奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为一日2次,持续一周。或奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均为一日2次,持续一周。二联疗法:奥美拉唑镁肠溶片 40毫克,一日一次,和克拉霉素500毫克,一日3次,持续二周。或奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,阿莫西林750—1000毫克,均为一日2次,持续二周。为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:正常剂量为20毫克,一日一次.通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周.预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状:正常剂量为20毫克,一日一次.为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。正常剂量是奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够;若该剂量无效,可增至40毫克。胃溃疡:正常剂量为奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次,通常四周内可治愈,若初始疗程未完全治愈,应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予奥美拉唑镁肠溶片 40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。复发的病例,可反复治疗。非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:正常剂量为20毫克,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃糜烂或消化不良症状:正常剂量为20毫克,一日一次。胃溃疡的维持治疗:奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次。若治疗失败,剂量可增至40毫克,一日一次。反流性食管炎:剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。正常剂量是奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次.通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者,可给予奥美拉唑镁肠溶片 40毫克,一日一次,通常八周内可治愈.一旦复发,应重复治疗慢性复发性反流性食管炎的维持治疗,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整.疗效呈剂量依赖性。正常剂量是奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足够;若该剂量无效,可增至40毫克,一日一次胃—食管反流病的对症治疗:正常剂量是奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。溃疡样症状的治疗:正常剂量为奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。酸相关性消化不良:上腹部疼痛或不适,伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻,推荐剂量为奥美拉唑镁肠溶片 20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够,因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周,仍未能控制症状,建议做进一步检查。卓—艾氏综合征:推荐的起始剂量是奥美拉唑镁肠溶片 60毫克,一日一次,然后剂量应个体化调整。根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20—120毫克可控制症状,如果每天需要量超过80毫克,应分两次服用。肝功能损害者:严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书。
【化学成分】奥美拉唑
【性 状】奥美拉唑镁肠溶片为双面凸的椭圆形肠溶片,为粉红色。
【药理作用】奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物,是一对活性旋光对映体的消旋物,奥美拉唑通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌,此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱,在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃液中产生盐酸的最后环节:H+、K+ -ATP酶,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用,而与刺激物类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用。和H2受体阻滞剂相似,奥美拉唑降低胃内酸度,从而使胃泌素呈与酸度降低成比例的增加,胃沁素的增加是可逆的。有报道发现,在长期治疗中,胃腺囊肿的发生增加。这些变化均为胃酸分泌受抑制的生理学结果,是良性且可逆的。质子汞抑制剂或其他酸抑制剂引起的胃酸减少会使胃肠道中正常细菌的数量增加,因而治疗会导致胃肠道感染(如沙门氏菌和弯曲杆菌)的风险轻微增大。
【相互作用】1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3. 应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【不良反应】临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘,发生率均在1~3%。多见(〉1/100)全身:头痛胃肠道:腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛及腹胀较少发生全身:头痛、嗜睡、乏力中枢神经系统:睡眠紊乱、感觉异常皮肤:皮疹、瘙痒、荨麻疹 肝脏:肝功能试验异常罕见 (《1/1000)全身:头晕、嗜睡、乏力过敏反应:血管水肿、发热及过敏性休克血液学:白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症中枢神经系统(尤其是重症患者):可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉内分泌:男子女性型乳房胃肠道:
【禁 忌 症】1.对奥美拉唑过敏者。 2.与其它质子汞抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。
奥美拉唑镁肠溶片用药指南
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